【制药网 市场分析】截至目前，已经有不少于42家药企披露2023年业绩预告，其中有近8成的药企业绩预喜。机构表示，当前医药行业需求确定，有望持续向好，看好医药创新以及“出海”等赛道。
另有机构认为，国内大批药企已具备全球竞争力，而海外市场具备广阔发展空间。“出海”有望为相关企业带来相对可观的增量。
有机构表示，2023年是中国创新药出海突破的元年，如2023年，君实生物、和黄医药、亿帆医药等公司的创新产品在美相继获批上市，预示着中国创新药的出海逐步进入到集中收获阶段。此外根据数据统计，2023年国内共发生了近70笔创新药License-out交易，而2022年仅44笔。交易金额方面，已披露的2023年License-out交易总金额超过465亿美元，较2022年增长69%。
进入2024年，医药行业出海热潮仍然高涨，据悉，2024年伊始，包括信瑞诺医药、安锐生物、瑞博生物等多家国内药企宣布，与海外医药头部企业携手“送国产创新药走出国门”。业内人士表示，2023年是国内创新药出海的“大年”，2024年则有望成为创新药产品销量兑现元年。
据分析，当前医药行业的成长性依然较好，创新产品的放量有望超出市场预期。数据显示，中国创新药在研产品数量对全球的贡献率为13.9%，中国的创新药无论是数量还是质量，都已具备参与国际竞争的实力。另外根据数据显示，目前中国药物研发管线共涵盖607个靶点，其中热门的30个靶点涵盖的药物占所有靶点涵盖的药物之比为24.7%，高于全球水平，美国这一数据为11.6%。
展望2024年，创新药“出海”虽然风高浪急，但仍是主旋律。但是分析人士指出，生物医药企业在欧美具有更高的价值，问题在于出海的门槛较高，而这需要行业或政府投入力量进行引导。该人士指出，“出海”的首要难题是开展国际多中心临床试验，从试验设计到项目管理，再到与全球CRO公司的对接，每个环节都存在知识和经验的空白，任何失误都可能导致临床试验的失败。此外，需要了解并应对不同国家市场的监管规则，还需要根据不同国家的市场环境和定价机制差异，制定灵活的准入策略，才能在海外市场立足。对此，该人士建议，出台更多支持生物医药企业出海的政策，如税收优惠、出口补贴等，以鼓励企业积极拓展海外市场等。
另有人士表示，国产创新药走到国际市场上去做商业化，还应该多考虑实际情况。有资金实力的企业可以组建自己的销售团队，更多的企业还是要充分考虑资金储备情况，选择合适的海外合作伙伴，维持产品供应链的稳定和现金流的稳定是关键。
当下，中国创新药开始逐步迈向收获期。对于药企而言，“出海”一定程度上代表了研发的突破、走向更广阔的市场以及更高的商业回报和公司估值。但与此同时，药企也将面临海外商业化、市场准入等问题的挑战，因此，这也要求药企进一步提升在诸多方面的敏锐度和应对能力。
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