【制药网 市场分析】展望2024年，有机构认为，医药行业整体仍将保持稳健增长的趋势。伴随人口周期与结构演变，人类疾病谱不断变化，对应的国内乃至全球市场需求总量依然巨大，创新药及创新器械都有着广阔的成长空间。
据悉，2024年刚开年，就有不少药企公布在创新药领域的进展。如天士力近日公告称，公司一款创新干细胞药物获得国家药监局批准进入临床试验，主治慢性心力衰竭。公司还表示，天士力长期注重研发投入，近4年研发投入累计高达29.35亿元，构建了布局全面、梯队清晰的丰富在研管线。2023年半年报显示，公司目前已拥有涵盖97款在研产品的研发管线。在现代中药领域，公司布局了26款产品。
振东制药近日拟3000万元增资创新药在研企业龙创基药业。据悉，龙创基药业在研药品为一类创新药“阴道用乳杆菌二联活菌胶囊”，该即将开展第三期临床研究。振东制药表示，细菌性阴道病患者人群广，很大治疗需求未被满足，用于细菌性阴道病治疗相关产品市场仍存在巨大的潜力。此次交易是公司为布局阴道益生菌领域，丰富了公司产品管线。
而四环医药集团旗下非全资附属公司惠升生物研发的钠-葡萄糖转运蛋白2抑制剂(“SGLT-2抑制剂”)，国家1类创新药脯氨酸加格列净片(商品名：惠优靜®️「加格列淨」)获国家药监局上市批准，用于治疗2型糖尿病。这是国内获批上市的自主研发的SGLT-2抑制剂创新药，标志著惠升生物在糖尿病治疗领域创新药研发方面取得了突破性进展。
此外，近日复宏汉霖两项创新药新临床研究结果以壁报形式入选2024年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(ASCOGI)、恒瑞医药的全球头个食管癌围术期免疫Ⅲ期研究结果也亮相ASCOGI。
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业内表示，尽管创新药领域面临着诸多变化，但不变的是产业解决未被满足临床需求的决心。随着药企不断加大创新研发，以及我国药品审评审批节奏恢复，国产创新药将迎来大丰收。根据数据统计，2023年共有34款国产1类新药获批，同比增长156%，与此同时，目前还有80款国产1类新药处于上市申请阶段，这些品种有望在未来一两年内在国内批准上市。
此外有机构表示，从供给端看，后续成熟靶点的适应症逐步拓展，新靶点的概念持续验证中，均为创新药企提供了广阔的成长空间。从需求端来看，2023年减重、阿尔茨海默症等领域的研发突破成为行业关注焦点，一部分应用市场逐步打开，但依然有大量临床需求未得到充分满足，包括用药的便捷性、舒适性等也有较大的临床价值。
其中，在减重市场，有分析人士指出，随着经济快速发展和人们生活水平的改善，我国肥胖患者数量大幅增加。数据显示，2016年到2020年，我国减肥药市场呈高速上涨趋势，从2.6亿元增长到19亿元，年复合增长率为64.6%。据预测，在创新药物的带动下，到2025年中国减肥药物市场规模将达到87亿元，并将保持高速增长至2030年的149亿元。
而在阿尔茨海默症领域，数据显示，2022年中国阿尔茨海默病诊断市场规模17.5亿元，年复合增长率为3.3%，预计到2025年，这一市场将增长至260.2亿元，年复合增长率为3.7%。
此外有数据显示，截至2023年9月18日，全球共有1611个药物在开发阿尔茨海默病适应症，887个药物处于研发状态。从研发进展来看，已进入临床Ⅰ期-Ⅲ期阶段的共有386个；正在申请上市的有4个。而在研的国产阿尔茨海默病药物中，通化金马的1.1类新药琥珀八氢氨吖啶片研发进度较快，东阳光药、海正药业、恒瑞医药、先声药业等也在开展阿尔茨海默病新药研发。
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