【制药网 行业动态】据国家药监局发布的公告，2023年共有16个中成药获批头家或继续给予中药二级保护，53个中成药申请品种保护(3个已获批)。
其中2023年国家药监局发布了3个获批头家中药二级保护品种的公告，涉及正大青春宝药业的冠心宁片、陕西摩美得气血和制药的心速宁胶囊、哈尔滨一洲制药的妇炎泰颗粒3个独家品种(含独家剂型)。
资料显示，正大青春宝药业的冠心宁片为国家医保乙类产品，具有活血化瘀、通脉养心等功效，适用于冠心病稳定型劳累性心绞痛Ⅰ、Ⅱ级中医辨证属心血瘀阻证，症见胸痛、唇舌紫暗等。
心速宁胶囊用于痰热扰心所致的心悸、胸闷、心烦、易惊、口干口苦、失眠多梦、眩晕、脉结代；冠心病、病毒性心肌炎引起的轻、中度室性过早搏动见上述证候者。
2023年国家药监局共发布5个中药保护品种继续给予2级保护的公告，共涉及13个独家中成药。
此外，根据数据统计，2023年国家药监局共发布37个中药品种保护受理公示的公告，涉及53个中成药(47个独家)，其中申请初保的品种有38个(1个已获批)，申请续保的品种有15个(2个已获批)。
据悉，进入2024年以来，国家药监局又发布了4个中药品种保护受理公示的公告。其中2024年1月22日国家药监局网站显示，新疆维吾尔药业有限责任公司的养心达瓦依米西克蜜膏初保申请获受理；吉林康乃尔药业有限公司的丹蒌片续保申请获受理。2024年1月15日，国家药监局网站显示，重庆华森制药股份有限公司六味安神胶囊初保申请获受理。2024年1月11日，西安碑林药业股份有限公司和血明目片续保申请获受理。2024年1月5日，亚宝药业四川制药有限公司的儿童清咽解热口服液、河北唐威药业有限公司的感冒清热片、江苏康缘阳光药业有限公司的参乌益肾片三个产品初保申请获受理。
资料显示，养心达瓦依米西克蜜膏由麝香、檀香、紫檀香、珍珠、熏鲁香、肉桂、牛舌草花、蚕茧、沉香、西红花、盒果藤、天竺黄、小檗果、大叶补血草、金箔、银箔、琥珀、松罗、欧失车菊根、香青兰、苹果、芫荽子、玫瑰花、豆蔻、马齿苋子、余甘子组成。具有健胃爽神的功效。用于心胸作痛、心悸、胃虚、视弱及神经衰弱。
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