【制药网 政策法规】随着人口老龄化加剧，居民健康意识不断增强，我国生物医药产业保持高速增长势头。国家统计局数据显示，截至2020年，我国生物医药行业市场规模已达到3.57万亿元，同比增长8.51%。在此背景下，从国家层面到地方层面都纷纷发布政策，对科技研发予以扶持和激励，未来有望不断聚拢企业资源。2024年以来，已有海南省、广州市等省市发文，大力支持生物医药产业尤其是创新药械的发展。
海南省：从五个方面提出24条措施
1月5日，海南省医保局等八部门联合印发了《海南省支持创新药械发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)。《若干措施》主要有五个方面内容，共提出24条措施。
其中提出，完善创新药械价格形成机制。通过建立新批准创新药械进入市场的首发价格形成机制、优化新增医疗服务价格项目试行期医疗机构自主定价和转归机制、鼓励医疗机构和企业在采购平台自主议价等措施，按照创新药械价格由市场决定的原则，发挥政府的引导作用完成创新药械价格形成机制。
同时，根据《若干措施》，海南将通过建立高效管用的医保支付机制，提高医保基金的使用效率。同时通过支持创新药械直接挂网采购、优先通过现有价格项目兼容方式支持药械创新应用、开辟绿色通道加快新增医疗服务价格项目审核速度等措施，提高创新药械进入临床应用的速度。
据悉，2024年1月1日起，海南省已有503个药品(包括国家医保谈判药品399个、国家医保竞价药品33个、国谈转乙类药品71个)纳入省“双通道”管理。
根据《若干措施》，该省将主动服务，支持创新药参与国家谈判和纳入国家医保药品目录，积极推进创新药械和技术的及时纳保，通过建立多方共担的支付机制，为人民群众用上更优的创新医药产品提供有力保障。
广州市：提出31条措施
近日，广州市发布《广州促进生物医药产业高质量发展的若干政策措施》(以下简称《若干政策措施》)，旨在破解制约广州生物医药产业发展的重点突出问题和关键瓶颈问题，做大做强生物医药战略性新兴支柱产业。
《若干政策措施》共包括六章、31条内容，其中提出，支持创新药研发。对新药临床前研究阶段的关键核心技术攻关项目，择优列入市科技计划以重大科技项目形式给予支持。对自主研发并转化的生物制品、1类中药、2类高端中药、1类化学药品、2类高端化学药品(创新药物的分类及界定规则，根据国家药品监督管理局发布的药品注册分类标准适时调整)，分阶段对临床试验研究给予支持，新启动临床I、II、III期研究的新药项目，经评审，分别给予≤300万元、500万元和1000万元经费资助。单个企业每年累计获得临床试验资助≤1亿元。
在加快推动产业国际化发展方面，《若干政策措施》也不乏给予“真金白银”的支持。引导重大创新产品加速国际化发展，对完成自主研发并承诺转化生产的1类创新药，取得美国FDA、欧洲EMA、日本PMDA、澳大利亚TGA等机构药物临床试验许可，经评审，对Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验分别给予≤500、1000、3000万元资助，每个企业或机构每年资助不超过1亿元。支持通过离岸创新中心引进项目先落地广州生物岛，经审批通过后，落地区给予生物医药项目不超过500万元资助，给予医疗器械项目不超过300万元资助。
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