【制药网 行业动态】近年来，随着国内医药市场“内卷”加剧，越来越药企积极寻求“出海”之路，除了闯关高门槛的欧美市场以外，越来越多药企也开始奔赴新加坡，掘金东南亚市场。据悉，2020年以来，包括国药集团、科兴生物、金斯瑞、药明生物等一批国内药企相继在新加坡建厂，为将药品销往东南亚市场做准备。
其中，金斯瑞早在2020年就在新加坡设立生命科学区域总部，主要为除中国以外的亚太区客户提供服务。2022年2月，金斯瑞生物的新加坡生产研发基地正式运行，后于2023年2月28日又宣布扩大新加坡工厂产能，主要用于支持细胞和基因治疗研究以及疫苗开发计划等，旨在为全球客户缩短项目周转时间，确保客户数据安全，并为其提供更优的基因合成服务。2022财年年报数据显示，金斯瑞在亚太地区的营收已增长至1.46亿美元。
2023年12月，康哲药业宣布，其通过全资附属公司CMS MEDICAL VENTURE PTE. LTD.及非全资附属公司Rxilient Health(康联达健康)、与康龙化成和君联资本共同参股的PharmaGend Global Medical Services Pte. Ltd.(“PharmaGend”)，完成对新加坡工厂的收购，以开展东南亚制剂CDMO业务。该工厂位于新加坡大士生物园区，占地面积约6万平方米，已开发的生产厂区面积近3万平方米。
2022年7月份，药明生物宣布，计划未来十年内投资14亿美元(约20亿新币)在新加坡建设一体化CRDMO服务中心，拓展生物药发现、开发和大规模原液及制剂生产的能力和规模。该基地建成后预计将创造1500个研发和生产专业岗位，并将在2026年为公司新增12万升生物制药产能。2023年6月，药明生物宣布与森松法玛度在新加坡CRDMO服务中心项目达成全球战略合作。本次战略合作，以药明生物新加坡CRDMO中心的两个重要生产设施整体模块化工厂为起点，涵盖设计、制造、FAT、安装、调试、验证等项目生命周期中关键过程。
2023年3月28日，君实生物宣布，已与康联达生技在新加坡签约，双方将在东南亚地区9个国家设立合资公司，包括泰国、文莱、柬埔寨、印度尼西亚、老挝、马来西亚、缅甸、菲律宾、越南，对抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗进行合作开发和商业化。根据协议条款，康联达生技将以近500万美元认购其全资子公司Excellmab新发行的股份，君实生物将通过向Excellmab注入特瑞普利单抗在合资区域内的许可权益，以非货币方式出资认购Excellmab新发行的股份。发行完成后，康联达生技和君实生物将分别拥有Excellmab 60%及40%的股权。
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而除了建厂和投资的方式以外，不少药企也采取licence-out模式快速出海新加坡，进军东南亚。例如，2023年4月12日，康方生物宣布，正大天晴康方与新加坡本土企业Specialised Therapeutics签署了一项合作与许可协议，授予自主研发的安尼可(PD-1单抗，派安普利单抗注射液)在澳大利亚、新西兰、巴布亚新几内亚，以及新加坡、马来西亚等东南亚11个国家的销售权。据悉，该合作总对价约7300万美元，正大天晴康方还将获得安尼可于授权地区销售净额15%的提成。
在业内看来，药企出海新加坡这一新兴市场不失为避免国内市场“内卷”的一项选择，不过，面前有机遇也有挑战，包括管理、销售等都是药企需要面对的纷繁复杂的问题，可能打开新市场也并非易事。
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