【制药网 市场分析】回顾2023年，减肥药市场上主要由诺和诺德和礼来相互较量，其中，诺和诺德的GLP-1受体激动剂诺和泰(Ozempic，司美格鲁肽注射液)增长强劲，2023年前三季度的销售额即达31亿美元。巴克莱银行预测，司美格鲁肽注射液预计将在2024年达到约165亿美元。
礼来也不甘示弱，旗下的GLP-1药物替尔泊肽 Tirzepatide已于2023年11月获美国FDA批准可用于减重，并且临床数据亮眼。根据财报，这款产品2023年前三季度的销售额达29.6亿美元。另有数据预计，该产品2029年销售额将会达到270亿美元。
从整个减肥药市场的增长潜力来看，市场预计，减肥药市场规模有望在2030年左右达到千亿美元。
瞄准这一市场大蛋糕，罗氏已叫板对诺和诺德与礼来。2023年12月，罗氏宣布以近31亿美元收购美国生物科技公司Carmot Therapeutics，后者研发管线包括多款处于临床开发阶段的皮下注射和口服肠促胰岛素疗法。2024年1月9日，罗氏又宣布，其正在寻找更多的生物技术合作伙伴，以帮助其挑战诺和诺德和礼来。罗氏正在寻找调节新陈代谢的新方法，可能与Carmot交易中获得的疗法相结合。
再看中国减肥药市场，华创证券在研报中预计2032年中国GLP-1减重药品市场有望达到486亿元。同时，考虑到未来更多疗效优异、依从性高的GLP-1药品上市，减重有望成为大众消费需求，展望更长时间，中国GLP-1减重市场有望突破千亿。跨国药企高度重视中国市场的布局，2023年6月3日，诺和诺德的GLP-1药物司美格鲁肽减重适应证获CDE受理。两个月后，礼来研发的替尔泊肽也于2023年8月21日在中国申报减重适应证并获受理。
不止跨国药企，国内药企也已争先入局。2024年1月9日，信达生物公告称，胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)/胰高血糖素受体(GCGR)双重激动剂玛仕度肽在中国超重或肥胖成人受试者中的头个III期临床研究(GLORY-1)达成主要终点和所有关键次要终点，计划于近期向国家药监局药审中心(CDE)递交玛仕度肽减重适应证的头个新药上市申请(NDA)。据悉，玛仕度肽由信达生物在2019年从礼来引进，礼来已在美国启动其减重适应证的临床Ⅱ期试验。
值得一提的是，不久前，信达生物刚刚宣布头碰头司美格鲁肽的三期临床试验，正面挑战诺和诺德。
而除了创新药以外，国内仿制药争夺战也已拉响，其中比较拥挤的赛道是针对司美格鲁肽的仿制药布局，入局的国内“玩家”包括翰宇药业、联邦制药、万邦生物、华东医药、石药集团等。其中，华东医药利拉鲁肽注射液是国内头个获批上市的利拉鲁肽生物类似药。截至目前，利拉鲁肽注射液已在超过800家大型医院实现入院销售，预计到今年一季度末完成超过1000家医院的进院覆盖。
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