【制药网 市场分析】近年来，随着创新成为医药发展的趋势，越来越多本土创新药企业加大研发投入，持续收获创新成果，并凭借实力获得全球的认可，国际化步伐不断加快。据不完全统计，2021-2023 年我国创新药 License-out 交易至少发生 120 起，合计交易总金额接近850 亿美元。进入 2024 年，创新药出海再掀热浪，且有4起交易额超10亿美元。业内预计，今年仍会是 License-out 交易火热的一年。
其中，安锐生物2024年以来已有多款创新药“出海”。1月4日，安锐生物宣布与美国医药公司Avenzo“牵手”，安锐生物将公司的CDK2抑制剂ARTS-021及另一款临床前项目的全球(除大中华区)权益授权给Avenzo，根据协议，公司将获得由Avenzo支付4000万美元预付款，还有额外研发里程碑和商业化里程碑的付款等，协议总金额将超过10亿美元。1月2日，安锐生物公告称，将针对EGFR L858R突变的变构抑制剂新药的全球权益授权给阿斯利康，由此将获得阿斯利康支付的4000万美元预付款及近期付款，5亿美元额外付款以及全球净销售额的分级特许权使用费。
1月11日，药明生物宣布旗下生物新药研发服务部(CRDMO中的R—研究服务)与BioNTech达成一项研究服务协议。根据协议，药明生物通过其技术平台为BioNTech开发针对两个未披露靶点抗体，用于研发新一代候选药物。由此，药明生物将获得2000万美元首付款，并有资格获得研究、开发、注册和商业化里程碑付款以及分级销售提成。
1月3日，瑞博生物及其子公司瑞博国际研发中心，与德国勃林格殷格翰完成合作签约，总交易金额超20亿美元。双方将共同开发治疗非酒精性或代谢功能障碍相关脂肪性肝炎的小核酸创新疗法。
1月2日，宜联生物宣布与罗氏达成一项关于下一代抗体偶联药物候选产品YL211的全球合作和许可协议。本次合作将为宜联生物带来5000万美元的首付款及近期里程碑付款，近10亿美元的开发、注册和商业化潜在里程碑付款，以及未来基于全球年度销售净额的特许权使用费
1月2日，药明巨诺宣布与2seventy bio签订了一项合作协议，双方将在大中华区域围绕针对自身免疫疾病的嵌合抗原受体(CAR)T细胞治疗产品进行共同开发、制造和商业化，项目名为自身免疫性疾病项目(AID项目)。据合作协议披露，药明巨诺将在中国先开展工艺流程开发并启动人体临床试验，开发费用由双方共同分摊。药明巨诺可收取高位数千万美元的开发、监管和销售里程碑付款，以及全球净销售额(大中华区域除外)的特许权使用费。
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东海证券研报指出，展望2024年，创新药海外授权、海外注册上市有望取得更多成就，出海将成为重要的市场看点。建议一方面关注创新实力强，国际化进展顺利的相关企业；另一方面关注在某些医药细分赛道具有优势，现金流充沛，成长性良好的相关企业。
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