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外科手术止血市场广阔，有数据预测，到2025年，中国外科手术台数将达到10,110.3万台，到2030年将达到12,828.9万台。而随着中国手术台数的增长，外科手术局部止血药物市场亦将呈现出较为稳定的增长，据预测，到2025年，外科手术局部止血药物市场将达到123.5亿元，到2030年将达到161.6亿元。
面对外科手术止血药物广阔的市场，部分药企也正在积极布局。泽璟制药便是其中的企业之一。2024年伊始，泽璟制药便传来相关药物获批上市的好消息。
据悉，2024年1月2日，泽璟制药自主研发的重组人凝血酶获批上市，用于“成人经标准外科止血技术(如缝合、结扎或电凝)控制出血无效或不可行，促进手术创面渗血或毛细血管和小静脉出血的止血”。
资料显示，重组人凝血酶是基于泽璟制药复杂重组蛋白新药和抗体新药研发及产业化平台开发的一种高度特异性人丝氨酸蛋白酶，是国内采用重组基因技术生产的重组人凝血酶，也是经过科学和规范的Ⅲ期临床试验并获批上市的生物止血类产品。重组人凝血酶具有高纯度和高止血活性的特点，同时具有无病毒污染风险、低免疫原性风险等特点，能够在有效止血的情况下，避免传统生化制品的安全性隐患。重组人凝血酶由于其快速止血的特点和安全性上的优势，预计在未来有望成为外科手术局部止血药物中的重要产品。
据悉，2023年12月7日，泽璟制药与远大生命全资子公司远大生命科学(辽宁)有限公司签署了《重组人凝血酶独家市场推广服务协议》，授权远大辽宁作为重组人凝血酶在大中华区(中国大陆地区、中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区和中国台湾地区)的独家市场推广服务商。
据协议约定，远大辽宁将向泽璟制药支付首付款和商业化里程碑款总金额为最高人民币4亿元，包括首付款人民币2.6亿元、首次商业销售满12个月的商业化里程碑款人民币1.4亿元。此外，在达到协议约定的销售里程碑事件后，远大辽宁将向泽璟制药支付最高不超过人民币9.15亿元的销售里程碑款，同时还将根据协议约定向远大辽宁支付市场推广服务费。
分析人士指出，可以预见的是，随着公司创新药物陆续进入商业化阶段，凭借研发及后续管线的优势，公司业绩也将随之迎来“爆发式”增长，有望成为实现可观营收的高成长创新型医药企业。
资料显示，泽璟制药一直秉承创新驱动的理念，公司目前拥有两个新药创制核心技术平台，即小分子药物研发及产业化平台、复杂重组蛋白生物新药和抗体新药研发及产业化平台，并基于此研发出了众多重磅产品，包括多纳非尼片、杰克替尼片、ZG19018片、重组人凝血酶和注射用重组人促甲状腺激素等等。
公司表示，作为目前国内采用重组基因技术生产的重组人凝血酶，该产品具有高纯度、高止血活性、安全性好等多重优势，具有在多种外科手术中广泛应用的潜力，将为外科手术止血领域提供新的用药选择，惠及更多患者。未来公司将持续优化产品管线，加快推进新药上市进程，为患者带来更多新的治疗选择。
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