【制药网 行业动态】2023 年，制药行业出现了一批的重磅药物，包括默克的 Keytruda、辉瑞/ BioNTech的疫苗产品Comirnaty以及艾伯维的修美乐等，进入2024年，业内预计也有一批药品成为突破10亿美元的重磅药物。
Zepbound
Zepbound是礼来研发的专门针对肥胖的药物，适用于成年肥胖症患者和超重群体，以及因存在与体重相关的高血压、2型糖尿病、心血管疾病等健康问题而需要减肥并保持体重的人群。
2023年12月初，礼来宣布，Zepbound现已在美国药店上市，适用于过于肥胖的成年人。据悉，礼来将在美国市场推出六种剂量的Zepbound，分别为2.5mg、5mg、7.5 mg、10mg、12.5mg、15mg，标价为每月1059.87美元。
该药面向千亿美元的减肥药市场，前景广阔。业内预计，2024年Zepbound的销售额有望达到21亿美元。更有分析师补充表示，Zepbound凭借更便宜的价格和更好的减肥功效，到2030年其销售额可能超过260亿美元。
Tepezza
Horizon Therapeutics公司的Tepezza是美国FDA于2020年1月批准上市的用于治疗慢性(非活动性)甲状腺眼病(TED)的药物，该药是一种全人单克隆抗体(mAb)和胰岛素样生长因子-1受体(IGF-1R)靶向制剂。TED是一种严重的、进行性的、威胁视力的罕见自身免疫性疾病，与突眼(眼球膨出)、复视、视力模糊、疼痛、炎症和面部缺陷相关。
另据相关报道称，2023年3月，Horizon Therapeutics公司在北美神经眼科学会年会上公布了一项研究数据，Tepezza可有效甲状腺功能异常性视神经病变(DON)。DON是TED的一种并发症，可给患者带来失明风险，临床亟待新的治疗手段。未来，Tepezza或给DON患者带来治疗新希望。
业内预计，2023年Tepezza的销售额有望达到20亿美元。
Elevidys
Elevidys是由Sarepta Therapeutics公司与Roche联合开发的以AAVrh74病毒为载体的杜氏肌营养不良(DMD)基因疗法，于2023年6月22日获得FDA批准，用于治疗4-5岁的DMD患者。
DMD是常见的X连锁隐性遗传性肌肉变性疾病，DMD基因突变以外显子缺失/重复为主，基因内部外显子及侧翼区域的点突变次之。由于基因突变，患者肌肉组织缺少抗肌萎缩蛋白，致使肌肉无力并渐进性肌肉损失。大多数患儿在12岁时都无法行走，并且随着年龄的增长，可能在30岁左右走向终点。
据了解，虽然Elevidys在一项随机试验中未能达到主要功能终点，但有数据显示，Elevidys微抗肌萎缩蛋白(micro-dystrophin)的表达(替代终点)的增加，可合理地用以预测4~5岁DMD患者的临床获益。业内认为，Elevidys这个杜氏肌营养不良症基因疗法也有望在2024年成为重磅药物，预计将带来14亿美元的销售额。
Zanidatamab
Zanidatamab是一种HER2双特异性抗体，是针对HER2两个非重叠结构域的新型双特异性单克隆抗体，在HER2表达或HER2扩增的难治性胆管癌中表现出耐受性和初步抗肿瘤活性。
胆管癌是一种恶性肿瘤，严重威胁患者的身心健康。据悉，该药有望于2024年递交作为HER2表达阳性的GEA患者的一线治疗的新药上市申请(BLA)，业内预计，该药可能成为HER2阳性胆管癌患者的治疗新选择。预计每年的销售额有可能达到20亿美元。
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