【制药网 企业新闻】核药(即放射性药物)是一类含有放射性核素，用于临床诊断或者治疗的特殊药物。近年来，受利好政策的支持，市场需求持续扩大等因素的影响，核药产业发展迅猛。有数据预测，2022年全球核医学市场规模为95.9亿美金，预计到2032年这一市场将超过286.1亿美金。我国核药产业也正迎来快速发展。数据显示，中国放射性显像诊断和治疗用药物市场规模已经从2017年的22亿元人民币增至2021年的30亿元人民币，预计2030年市场规模将达到260亿元人民币，2025年到2030年的复合年增长率将达到22.7%。
面向可观的市场空间，海内外药企都有在赛道上积极布局。当地时间周二(12月26日)，百时美施贵宝(BMS)宣布，其将以每股62.50美元的价格收购生物技术公司RayzeBio，交易总价值约41亿美元。
据了解，本次BMS溢价100%收购的背后，看中的是RayzeBio在核药领域布局的管线。根据RayzeBio显示，公司研发进展居前的是“RYZ101”，该产品旨在向肿瘤输送合成放射性同位素锕-225，评估该药物治疗胃肠胰神经内分泌肿瘤(GEP-NETs)的流程已进入Ⅲ期临床试验。据悉，这款产品与目前可用的放射性药物治疗相比更具优势，Ⅲ期临床试验若成功，有望进一步引燃核药市场。
值得一提的是，百时美施贵宝上周五刚宣布溢价超50%收购生物制药公司Karuna Therapeutics，将后者潜在的“first-in-class”疗法“KarXT”收入囊中。KarXT是一种口服的、在研的M1/M4首选毒蕈碱激动剂，用于治疗精神和神经系统疾病，包括精神分裂症和阿尔茨海默症中的精神症状。一个月前，FDA已接受了KarXT的新药上市申请(NDA)，申请的处方药用户付费方案(PDUFA)日期为2024年9月26日。
而除了BMS押注核药赛道以外，礼来、罗氏等跨国药企也纷纷通过收购等方式加快进入核药领域。
例如，10月3日，礼来宣布，以14亿美元、溢价87%的价格收购Point Biopharma，将后者的主要临床资产PNT2002(一种用于转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的PSMA靶向177Lu放射性药物疗法)收到旗下，从而加入核药竞争赛道。业内预计，这款产品很可能将和诺华的Pluvicto正面竞争。
9月20日，罗氏旗下基因泰克与PeptiDream达成一项超10亿美金合作协议，旨在发现和开发新型大环肽-放射性同位素(肽-RI)偶联药物，罗氏也通过此次合作宣布进入了核药领域。
值得一提的是，诺华在2023年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上重磅公布了Pluvicto的Ⅲ期研究PSMAfore的数据。数据结果显示：虽然Pluvicto对雄激素受体抑制剂的改变显示出巨大的肿瘤进展益处，但观察到初步的总生存期(OS)呈负趋势。因此，诺华决定推迟向FDA提交申请，等待对PSMAfore试验进行更长时间的随访。
而受Pluvicto推迟向FDA提交申请的影响，12月18日，礼来也发布公告，再次将收购 Point的要约最后期限延长至12月22 日。此前，该收购案已经3次延期，分别是截至11月16日、12月1日和12月15日。据悉，PNT2002的临床Ⅲ期研究到达主要终点，基本满足了礼来的预期，但是却不符合分析师的期待。
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