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制药网 企业新闻】近期博瑞医药好消息不断，其中涉及多款
原料药获批上市，以及新药产能布局等。
如12月25日，博瑞医药公告称，其全资子公司博瑞制药舒更葡糖钠原料药获批上市。资料显示，舒更葡糖钠适用于在成人中拮抗罗库溴铵或维库溴铵诱导的神经肌肉阻滞；在儿童和青少年中，仅推荐用于常规拮抗罗库溴铵诱导的阻滞(2～17岁)。
根据公告，舒更葡糖钠对应的制剂主要为舒更葡糖钠注射液。据统计，2021年至2023年前三季度，舒更葡糖钠注射液实现国内销售额分别为2.86亿元、3.44亿元、4.89亿元。
此外，如12月22日，博瑞医药还公告称，其全资子公司博瑞制药依维莫司也获批上市。
依维莫司适用于既往接受舒尼替尼或索拉非尼治疗失败的晚期肾细胞癌成人患者；不可切除的、局部晚期或转移性的、分化良好的(中度分化或高度分化)进展期胰腺神经内分泌瘤成人患者；无法手术切除的、局部晚期或转移性的、分化良好的、进展期非功能性胃肠道或肺源神经内分泌肿瘤(NET)成人患者；需要治疗干预但不适于手术切除的结节性硬化症(TSC)相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤(SEGA)成人和儿童患者；不需立即手术治疗的结节性硬化症相关的肾血管平滑肌脂肪瘤(TSC-AML)成人患者。
根据公告，依维莫司对应的制剂主要为依维莫司片。截至12月22日，依维莫司片只有原研诺华一家在国内获批上市。据统计，2021年至2023年前三季度，依维莫司片实现国内销售额为5437.76万元、5154.43万元、4925.28万元。
除了2款原料药获批上市外，近期苏州工业园区管委会网站还公示了《博瑞制药(苏州)有限公司化学药品制剂改建项目环境影响报告》。《报告》显示，博瑞医药拟新增3.5亿支/年BGM0504注射液产能，共3条产线，用途为“降糖、减肥”。
博瑞医药表示，BGM0504注射液是公司自主研发的GLP-1(胰高血糖素样肽1)和GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)受体双重激动剂，可激动GIP和GLP-1下游通路，产生控制血糖、减重和治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)等生物学效应，展现多种代谢疾病治疗潜力。
此外，12月21日，博瑞医药还接受了博道基金等的调研。在机构调研中，博瑞医药表示，截至2023年第三季度报告披露日，公司BGM0504注射液减重和2型糖尿病治疗两项适应症已获得Ⅱ期临床试验伦理批件，2型糖尿病治疗及减重适应症的Ⅱ期临床进展正常已开始入组。公司吸入用布地奈德混悬液已在国内申报上市申请，噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂、噻托溴铵吸入喷雾剂、沙美特罗替卡松吸入粉雾剂已完成工艺验证，噻托溴铵吸入粉雾剂已完成中试。在国内，公司已取得磷酸奥司他韦胶囊、磷酸奥司他韦干混悬剂生产批文，磷酸奥司他韦原料药与制剂共同审评审批结果为A。
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