【制药网 行业动态】君圣泰医药已于12月22日正式登陆港交所，这是一家全球一体化临床阶段生物技术公司，专注于代谢性疾病、消化系统疾病等领域的重大未满足临床需求。
由于尚未实现产品上市销售，公司业绩一直处于亏损状态。2021年、2022年度、2023年上半年，该公司亏损分别约为2.17亿元、2.24亿元、5.86亿元人民币两年半合计亏损超10亿元。
从产品管线来看，公司已自主开发包含1款核心产品HTD1801，以及4款其他候选产品的产品管线，共涵盖9种适应症。君圣泰医药预计，其核心产品或于2025年在国内获批上市，适应症为2型糖尿病。
据悉，HTD1801(小檗硷熊去氧胆酸盐)是一种新分子实体，作为肠肝抗炎及代谢调节剂，靶向调节对人体代谢过程中至关重要的多个通路，包括与代谢及消化系统疾病相关的通路，该产品已在多项临床试验中表现出良好的安全性及有效性，包括：美国的代谢异常性脂肪性肝炎IIa期研究、中国的2型糖尿病II期研究及Ib期研究、美国及加拿大的原发性硬化性胆管炎II期研究、美国的原发性胆汁性胆管炎II期研究以及澳大利亚的高胆固醇血症Ib╱IIa期研究。
不过，该产品的研发之路也并非一帆风顺。招股书显示，此前，HTD1801原发性硬化性胆管炎及原发性胆汁性胆管炎II期临床试验就因随访情况不乐观而长期停滞。君圣泰医药后来将研发的重点放在了HTD1801的代谢异常性脂肪性肝炎及2型糖尿病适应症上。
在招股书中，君圣泰医药表示，其重点投资代谢异常性脂肪性肝炎及2型糖尿病这两类适应症，主要是看好其广大的市场份额。数据显示，截至2022年末，中国、美国、欧洲的代谢异常性脂肪性肝炎患病人数分别为4040万人、2070万人、3500万人，且目前尚无治疗该疾病的疗法获批。而二型糖尿病则是全球常见的代谢疾病，仅中国2022年二型糖尿病治疗的市场规模就达到79亿美元。
公司表示，相信HTD1801的良好安全性及有效性有力地支持其作为“异病同治”产品在用于治疗疗法并不理想或未获批准的经选定代谢及消化系统疾病的潜力。
据了解，近年来，随着国家创新发展战略的推进，以及国内药企研发投入的持续加大，创新成果正逐渐显现，尤其对于那些因为尚未实现产品上市销售而尚未盈利的企业而言，迎来商业化产品将是其非常重要的时刻。
除了君圣泰医药以外，例如，亚虹医药12月初也宣布，其灌注用盐酸氨酮戊酸己酯(APL-1706)的新药上市申请获国家药品监督管理局受理，将用于膀胱癌的诊断和管理。据悉，按照正常流程，预计16个月至18个月后，APL-1706有望获批上市。这意味着，2025年亚虹医药的创新药商业化版图也有望正式开启。
免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。
热门评论