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制药网 企业新闻】 津药药业是国内早期甾体激素类
原料药头部企业，近年来公司不断推动产业升级。据了解，为进一步增强公司在原料药产品方面的技术实力，近期津药药业斥资1050万元，委托天津药业研究院股份有限公司(简称“天津药研院”)开展多个项目的药学研究工作。
根据津药药业12月21日发布的公告，公司委托天津药研院开展 JSYL090、JSYL091、JSYL092、JSZJ025 项目的药学研究工作，双方签署《技术开发(委托)合同》，金额分别为 250 万元、200 万元、150 万元、450 万元，共计 1,050 万元。项目完成后，药研院将交付津药药业技术研发报告、全套注册文件等一系列技术文件，对公司产业化提供技术指导，协助注册申报并获批。
津药药业表示，本次交易将进一步丰富公司原料药产品结构，增强公司综合竞争实力，有利于公司的可持续发展。
资料显示，JSYL090属碱性氨基酸，为人体必需氨基酸之一，可用作静脉营养的一部分，以补充氨基酸，用于治疗颅脑外伤、慢性脑组织缺血、缺氧性疾病以及赖氨酸缺乏导致的营养不良。
JSYL091为黏痰液溶解剂，具有较强的黏液溶解作用，分子中所含的巯基能使黏液蛋白分子中的二硫键断裂，降低痰液黏稠度，使痰液化而容易咳出。
JSYL092属于半必需氨基酸，是维持婴幼儿生长发育不可少的氨基酸，是氨基酸输液的重要组成部分，有促进溃疡愈合的作用，用于胃及十二指肠溃疡的治疗。
JSZJ025是第三代维A酸类药物，外用具有溶解粉刺的作用，并能纠正表皮的异常角化和分化，从而抑制寻常痤疮的发生，是寻常痤疮国内外指南推荐的一线用药。
目前上述项目中，除JSYL090项目完成立项尚需进行实验室药学研究外，其余项目已完成实验室药学研究工作，后续将开展中试放大工艺研究、质量研究、工艺验证、项目申报等相关工作，直至津药药业取得注册申报批件。
据了解，津药药业是国内以甾体激素类和氨基酸类药物为核心的“原料药+制剂”全产业链企业。早在2017年，津药药业收购金耀药业，向下游制剂延伸，围绕甾体激素类和氨基酸类药物开始实施全产业链布局；2020年，津药药业收购湖北津药51%股权，进一步增强制剂业务板块的实力。目前，该公司已将原料药优势延伸到制剂产品，贯通上下游产业链，成为国内以甾体激素类和氨基酸类药物为核心的“原料药+制剂”全产业链优势企业。
近几年来，津药药业借助甾体激素和氨基酸原料制剂一体化的优势，全力开展国内外新药注册、资质认证、一致性评价等工作，相关成果正在加速落地。截至目前，公司旗下已有二十余个产品陆续通过了一致性评价；十余个产品获得《药品注册证书》。
近期，津药药业旗下制剂产品接连传来利好消息。如旗下产品硫酸镁注射液通过一致性评价；子公司金耀药业收到国家药品监督管理局核准签发的关于曲伏前列素滴眼液的《药品注册证书》；另一子公司湖北津药收到国家药品监督管理局核准签发的胞磷胆碱钠注射液、吡拉西坦注射液的《药品补充申请批准通知书》，批准以上两种药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。数据显示，上述三款制剂产品市场前景广阔，国内市场规模均过亿。
在海外，津药药业旗下泼尼松、螺内酯、地塞米松、甲泼尼龙等多个皮质激素类原料药产品通过了美国FDA认证，拥有十余个产品的CEP证书。同时，资料显示，公司内部目前还有百余项在研项目，涉及免疫系统、呼吸系统、心脑血管、抗肿瘤等多个治疗领域。这些都将为津药药业未来发展提供持续成长动力。数据显示，今年前三季度，公司实现营业收入28.38亿元，同比增长4.65%；实现归母净利润1.52亿元，同比增长194.47%。
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