【制药网 行业动态】 苏州，历经多年深耕发展，生物医药产业总体呈现产业规模高增长、企业发展高成长、创新成果高增量、产业要素高集聚的特色。数据显示，截至11月底，苏州已集聚生物医药企业超3800家，拥有规上企业569家，2022年规上产值达2188亿元，5年产值规模翻番。
据悉，苏州生物医药企业立足自主研发，持续推动药物科研创新，近日，多款“苏州造”药物迎来新突破。
如近期，苏州宜联生物医药有限公司自主研发的创新抗体偶联药物YL201于获得了美国食品和药物管理局(FDA)授予的孤儿药资格，用于治疗食管癌(EC)。
资料显示，YL201是靶向B7H3的ADC药物，采用宜联自主创新的TMALIN®技术平台，该靶点在食管癌上高表达，结合宜联TMALIN®技术平台肿瘤微环境和传统溶酶体胞外胞内双重裂解机制，能有效杀伤食管癌肿瘤细胞。其孤儿药资格的获得将加快YL201在食管癌治疗领域的临床开发、注册和商业化进程，并将受益于相关政策支持。
近期赛络生物(Cello Therapeutics)自主研发的癌症疫苗CE120获得美国食品药品监督管理局(FDA)的新药临床试验许可，开展针对多种实体肿瘤的头次人体临床试验(I期临床)。
此外，近日，苏州园区亚盛医药研发的产品耐立克新适应症获批，可惠及对一代和二代TKI耐药和/或不耐受的慢粒白血病慢性期成年患者。药明泽康自主研发的PD-L1抗体试剂(免疫组织化学法)(克隆号:WD160)通过国家优先审批通道获批上市。这是国内用于宫颈癌适应症的PD-L1药物伴随诊断试剂。
8月，信达生物耗时8年自主研发的全人源抗PCSK9单抗——托莱西单抗注射液(商品名：信必乐®)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准，用于治疗原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常。作为抗PCSK9单抗药物，信必乐的获批，意味着信达生物在不断创新发展的道路上，再次踏出了坚实的一步。
业内表示，目前苏州生物医药产业已进入加速增长爆发期、创新成果转化期。数据显示，创新药物方面，我国9款国产PD-1/PD-L1抗癌药中，6款出自苏州。
据了解，近年来，在苏州，一系列创新举措，推动了生物医药产业不断攀高逐新。如苏州市制定了《苏州市生物医药产业创新集群实施方案》，吹响了产业创新集群冲锋号。《关于支持建设苏州生物医药及高端医疗器械国家先进制造业集群的政策措施》共出台12条支持政策，专门为苏州生物医药企业量身定制了一个“金融工具箱”。江苏自贸区(苏州片区)开展全产业链制度集成创新，推出研易达、研易购、长三角一体化特殊物品风评结果互认等24项制度创新举措。苏州还用好土地空间保障连环招，实施产业用地“双百”行动，空间资源进一步向优质项目倾斜等。
在一些列利好政策的支持下，苏州生物医药产业正在不断崛起。下一步，苏州将聚焦提升生物医药产业技术创新能力，部署推进关键核心技术攻关、高水平载体建设、科技成果转移转化等，为苏州生物医药产业高质量发展提供科技支撑。
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