【制药网 制药工程】 随着减肥药市场的持续火爆,国内外药企,如诺和诺德、礼来、华东医药、药明康德、凯莱英等纷纷加快减肥药的相关产能储备。据悉,博瑞医药也拟新增产能。近日,苏州工业园区管委会网站公示了《博瑞制药(苏州)有限公司化学药品制剂改建项目环境影响报告》。《报告》显示,博瑞医药拟新增3.5亿支/年BGM0504注射液产能,共3条产线,用途为“降糖、减肥”。
根据公告显示,博瑞医药拟投资1.2亿元对在建厂房进行改建,其中BGM0504多肽注射液产线年生产规模3.5亿支,计划2024年2月开工。
资料显示,博瑞医药BGM0504注射液是一款GLP-1和GIP受体双重激动剂,拟用于开展治疗2-型糖尿病及超重或肥胖症的临床试验。近期博瑞医药接受投资者调研时称,公司BGM0504注射液减重和2型糖尿病治疗两项适应症已获得Ⅱ期临床试验伦理批件,2型糖尿病治疗及减重适应症的Ⅱ期临床进展正常已开始入组。
博瑞医药从事
医药中间体、
原料药和制剂产品的研发和生产业务,建立了发酵半合成技术平台、多手性药物技术平台、非生物大分子技术平台、药械组合平台及偶联药物技术平台等核心药物研发技术平台。2016-2022年,公司营业收入从2.01亿元增长到10.17亿元,归母净利润从0.17亿元增长到2.40亿元。
根据博瑞医药2023年半年报,报告期内公司研发人员283人,占公司总人数的比例为24.33%,研发人员平均薪酬9.69万元。在研发方面,报告期内公司研发费用为1.03亿元、同比增长10.16%,研发费用占营业收入的17.60%。
多肽类降糖药BGM0504注射液所属博瑞医药创新药物研发领域。当前,BGM0504注射液仅处于II期临床入组阶段,待II期临床试验完成后,尚需经国家药品监督管理局确认确证性临床试验方案,开展并完成III期临床研究,并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。
业内人士表示,博瑞医药拟新增BGM0504产能,此举体现了对自家产品BGM0504注射液市场前景的看好,更是体现了对BGM0504注射液产业化的决心。
据了解,今年以来,以GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体激动剂为代表的降糖减重药物备受关注。10月13日,GLP-1受体激动剂司美格鲁肽原研厂家诺和诺德上调业绩指引,上调全年营收指引至32%-38%,全年营业利润指引至40%-46%,主要受益于司美格鲁肽Ozempic(降糖)、Rybelsus(口服降糖)、Wegovy(减重)终端销售持续拉动。受此消息影响,国内减肥药概念股也跟涨。据不完全统计,国内有10余家本土企业布局研发GLP-1类药物。
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