【制药网 市场分析】 今年年中,国家医保局公布了2023年版《谈判药品续约规则》,明确提出多条利好创新药的规则。同时,2023年,有25个创新药参加了医保谈判,共有23个谈判成功,成功率达92%。据悉,在政策新周期下,创新药板块作为主线获机构长期看好。如中国银河12月14日发布研报称:给予医药生物行业推荐(维持)评级。
对于医药行业投资建议,机构表示,在医药创新产业升级方面,推荐恒瑞医药、信达生物、荣昌生物等。
其中,恒瑞医药作为一家医药头部企业,多年来持续精进自我创新能力,不断突破和升级,以“新、快、特”为主要宗旨,拒绝“同质化”,坚持“差异化”的竞争策略,加强源头创新,已逐步显现出从跟随创新到源头创新的趋势。
恒瑞医药表示,面对复杂多变的内外部环境,上半年公司保持定力,持续稳步推进科技创新和国际化战略,不断加快创新研发。2023年上半年累计研发投入30.58亿元,其中费用化研发投入23.31亿。与此同时,恒瑞医药创新成果也不断转化。
数据显示,2023年上半年,恒瑞医药创新药收入达到49.62亿元(含税),这个数字与2022年的整体水平相比有了明显提升。2022年,恒瑞医药实现营收212.75亿元,创新药收入为81.16亿元。
而此次2023年版国家医保目录出炉,恒瑞医药19款产品通过新版国家医保目录调整。当前公司已累计纳入国家医保的产品已有103个,其中有13款已上市创新药进入国家医保目录。
恒瑞医药表示,目前恒瑞的管线中还有51款肿瘤创新药,包括小分子20款、单抗8款、ADC药物8款、双抗6款、PROTAC药物2款、核药2款、新剂型药物3款、辅助治疗药物2款。慢病管理创新产品达到了58款,恒瑞非肿瘤产品管线规模已经超过肿瘤产品。
信达生物通过创新投入,如今也交出了一份“创新答卷”。据悉,公司研发投入超120亿元,仅去年研发投入就达28.7亿元。有10款新药获批,其中6款为单抗药物。信达生物在靶向治疗、免疫疗法、细胞治疗等领域的新药创制已经具备较高水平。
相关人士表示,这几年,信达生物在业界“出圈”,主要来自其在抗癌创新药领域的突出表现。但信达生物并不只是专注开发抗肿瘤药物的创新药企。公司35款在研管线中,有刚刚获批的国产新型长效降脂全人源PCSK9单抗信必乐、治疗多种免疫性相关疾病的阿达木单抗苏立信。还有8款覆盖自身免疫、代谢、眼科疾病等慢性病药物在开发中,即将进入非肿瘤药物的第一个收获期。
近年来,荣昌生物的研发投入也在增加。其中2022年,荣昌生物研发投入9.82亿元,同比增长38.18%,占营收比达到127.19%。
据悉,在有望成为肿瘤治疗的下一个风口的“双抗”领域,荣昌生物布局的5款双抗,RC138、RC148和RC158聚焦于肿瘤领域,拟开发用于多种实体瘤治疗;RC218、RC228则针对眼科疾病。除RC148申报临床试验外,其余4款均处于临床试验申报的准备阶段。
除在双抗上多有布局外,荣昌生物的研发管线还有多个创新产品正在开发。据库显示,荣昌生物布局较多的为ADC(抗体偶联药物),共有12款,另有3款抗体类融合蛋白,1款PD-L1单抗及1款纳米抗体。其中,抗体类融合蛋白已有一款获批上市,即荣昌生物头个实现商业化的产品泰它西普,适应症为系统性红斑狼疮。泰它西普用于重症肌无力、干燥综合征、IgA肾病(免疫球蛋白A肾病)、视神经脊髓炎、类风湿关节炎的临床试验已经进展到三期,多发性硬化、狼疮性肾炎适应症的开发处于二期临床。
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