【制药网 行业动态】 近年来，我国加大力度推进医药工业发展，药品审评审批效率持续提高，大批新药、好药成功上市。根据相关人士透露，我国药品平均审批用时已从2017年的16个月压缩到12个月，审评在法定时限内的完成率由15.1%提高到今年上半年的98.8%。
我国药品审评审批效率持续提高(图片来源：制药网)
截至目前，国家药监局累计批准创新药品142个、创新医疗器械235个。一大批新药、好药、创新医疗器械成功上市，在有效保障各类临床需求的同时，还加速扬帆出海，为构建人类卫生健康共同体贡献中国力量。
根据梳理，11月国家药监局批准了8个创新药上市，10月有5个创新药获批上市。如浙江京新药业的1类创新药地达西尼胶囊于11月份获批上市，该药品的上市为失眠患者提供了新的治疗选择。资料显示地达西尼属于苯二氮䓬类药物，是γ-氨基丁酸A型(GABAA)受体的部分正向别构调节剂，通过部分激活GABAA受体，产生促进睡眠的作用。
北京浦润奥生物1类创新药伯瑞替尼肠溶胶囊也于11月获批上市，该药品的上市为MET外显子14跳变非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。资料显示，伯瑞替尼是一种细胞-间质上皮转化因子(c-MET)受体酪氨酸激酶抑制剂，可抑制 c-MET高表达肿瘤细胞的增殖。
以岭药业中药1.1类创新药通络明目胶囊于10月获批上市。据悉，该药品化瘀通络、益气养阴、止血明目，用于2型糖尿病引起的中度非增殖性糖尿病视网膜病变血瘀络阻、气阴两虚证所致的眼底点片状出血、目睛干涩等相关症状。该药品的上市为具有上述病证的患者增加一种新的用药选择。
在创新医疗器械上，12月份以来，有3个创新医疗器械获批上市，分别为北京罗森博特科技有限公司的骨盆骨折复位手术导航定位系统、康沣生物科技(上海)股份有限公司生产的“冷冻消融设备”和“球囊型冷冻消融导管”。
11月份有8个创新医疗器械产品获批上市，包括杭州德晋医疗科技有限公司的“经导管二尖瓣夹系统”；迈尔(苏州)医学科技有限公司的“明胶-聚己内酯分层牙龈修复膜”；江苏霆升科技有限公司生产的“一次性使用心腔内超声诊断导管”；深圳市精锋医疗科技股份有限公司生产的“腹腔内窥镜单孔手术系统”；纳通生物科技(北京)有限公司“增材制造匹配式人工膝关节假体”；西安康拓医疗技术股份有限公司生产的创新产品“增材制造聚醚醚酮颅骨缺损修复假体”；北京永新医疗设备有限公司的“单光子发射及X射线计算机断层成像系统”；瓦里安医疗系统粒子治疗有限公司生产的“质子治疗系统”。
据了解，近年来，我国医药工业加快创新发展，整体水平跃上新台阶，供应保障能力显著提升，有效满足了人民健康需求。根据工信部数据显示，“十四五”以来，我国医药工业主营业务收入年均增速为9.3%，利润总额年均增速为11.3%，发展基础更加坚实、产业体系进一步优化，医药工业不断提质增效。同期，全行业研发投入年均增长超20%，基础研究取得原创性突破。创新药、高端医疗器械等领域创新成果不断涌现，医药储备体系不断完善。
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