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制药网 行业动态】近日，红日药业发布公告，公司旗下湖州展望药业米力农
原料药通过国家药监局药审评中心技术审评，获批准生产。
公告介绍，米力农是磷酸二酯酶抑制剂，具有正性肌力，扩张周围血管的作用，适用于对洋地黄、利尿剂、血管扩张剂效果不好或者治疗无效的各种原因引起的急慢性、顽固性充血性心力衰竭。
根据米内网数据显示，2021年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端米力农注射液销售额超过6亿元，2022年上半年销售额超过4亿元。
公司称，该产品获批，有利于进一步丰富湖州展望药业的产品结构，对拓展市场具有积极意义。
近期以来，除了红日药业以外，还有大批药企公告公司原料药产品获批的好消息，其中不乏大品种，值得关注。
例如，富祥药业12月7日公告，子公司获得他唑巴坦原料药上市申请批准通知书。他唑巴坦是一种不可逆性竞争型β-内酰胺酶抑制剂，为第三代抗菌强增效剂，可以抑制β-内酰胺酶的活性，使酶活性不可逆转，防止抗生素的敏感性降低，也可以尽量避免产生耐药性并增加抗生素的抗菌活性。
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠为2020版国家医保乙类及2018版国家基药目录品种。米内网数据显示，2022年中国公立医疗机构终端哌拉西林钠他唑巴坦钠注射剂销售额超过80亿元。
富祥药业表示，本次取得的他唑巴坦原料药《化学原料药上市申请批准通知书》，是以三氮唑新工艺申请注册认证获批(三氮唑是生产他唑巴坦原料药的关键
中间体)，采用新工艺有利于提高工艺安全系数，降低安全隐患，确保工艺本质安全和员工职业健康；同时新工艺副产物杂质少、三废排放少，有利于提升药品品质、降低产品生产成本，具有环境友好、绿色环保特点。
对于本次产品认证获批，富祥药业称将有利于公司与客户在国内外规范市场进行关联审评，提升客户粘性；同时，采用新工艺后，将有利于提高公司他唑巴坦产品的市场竞争力，推动公司医药原料药业务增长，促进公司持续、稳定、健康发展。
立方制药同在7日公告，公司近日收到国家药监局下发的甲磺酸多沙唑嗪《化学原料药上市申请批准通知书》。甲磺酸多沙唑嗪为选择性α1- 肾上腺受体阻滞剂，临床用于治疗原发性轻 - 中度高血压以及良性前列腺增生。
据悉，立方制药已有甲磺酸多沙唑嗪原料药于2018年获批(登记号：Y20170000322)，此次批准上市的甲磺酸多沙唑嗪原料药在晶型、工艺及质量标准方面有所不同。
公司称，本次申请上市的甲磺酸多沙唑嗪原料药获得批准，能够满足甲磺酸多沙唑嗪原料药的不同应用场景需求，将进一步丰富公司原料药产品管线。
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