【制药网 企业新闻】 数据显示，2021年以来正大天晴收获满满，三年间拿下20款新品，涉及8个大类(13个亚类)。其中今年以来正大天晴已获批7个新品中有5个为首仿药(含同日获批，按产品名统计)，成绩斐然。
同时，公司新品上市后呈现快速增长的良好态势。根据数据统计，2022年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端，正大天晴的阿瑞匹坦胶囊、氨氯地平阿托伐他汀钙片、甲磺酸仑伐替尼胶囊的销售额增长率分别达到了4738%、3100%、2900%，此外托伐普坦片也增长了928%。
据悉，2021年7月，正大天晴的阿瑞匹坦胶囊获批上市，视同通过一致性评价。资料显示，阿瑞匹坦原研药(商品名：意美)由默沙东研发，是高选择性NK-1受体拮抗剂，于2013年获批，并于2014年商业化销售。作为口服神经激肽-1受体拮抗剂，阿瑞匹坦与其他止吐药物联合给药，适用于预防高度致吐性抗肿瘤化疗的初次和重复治疗过程中出现的急性和迟发性恶心和呕吐。阿瑞匹坦可以穿过血脑屏障，高选择性、高亲和性地占领大脑中的神经激肽-1，从而在中枢层面抑制化疗引起的恶心和呕吐。
当前国内市场，阿瑞匹坦竞争对手并不多。2020年7月20日，齐鲁制药的阿瑞匹坦(商品名：欧可平)获批上市，视同通过一致性评价，为国内头个上市的阿瑞匹坦仿制药。除此之外，就只有正大天晴的阿瑞匹坦获批上市。
正大天晴氨氯地平阿托伐他汀钙片于2021年7月获批上市，视同通过一致性评价。资料显示，氨氯地平阿托伐他汀钙片为氨氯地平和阿托伐他汀的复方制剂，用于治疗高血压合并高胆固醇血症，是兼具降压降脂双重作用的含他汀类单片复方制剂。通过血压血脂综合管理，显著降低心血管事件风险。
据悉，正大天晴为第3家获批氨氯地平阿托伐他汀钙片的企业，另外两家分别为北京嘉林药业的尼乐和瀚晖制药。此外目前国内还有三家企业正在进行上市申报，包括花园药业、福建海西新药和华润赛科药业。
正大天晴甲磺酸仑伐替尼胶囊也于2021年7月获批上市。资料显示，仑伐替尼是一种多靶点激酶抑制剂，可通过阻滞肿瘤细胞内包括血管内皮生长因子受体VEGFR1-3，成纤维细胞生长因子受体FGFR1-4，血小板衍生生长因子PDGFRα、KIT、RET在内的一系列调节因子，抑制肿瘤生长。仑伐替尼(LENVIMA)原研是卫材，于2015年2月获FDA批准上市，目前已有4项适应症获批。
业内表示，正大天晴在公司品牌的带动下，新品获得快速发展。据悉，2023年是公司首仿药的爆发年，截至目前已获批了7个仿制药新品，其中聚多卡醇注射液、芦比前列酮软胶囊、培唑帕尼片(同日获批)、马昔腾坦片(同日获批)以及最新获批的马来酸阿伐曲泊帕片均为国内首仿。
此外，根据数据统计，目前南京正大天晴制药有15个高端仿制药冲刺上市，分布在7个大类(11个亚类)。
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