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制药网 行业动态】中药饮片行业因大部分企业规模较小、
中药材种植不科学、流通体系不完善、储存和养护不当等原因，市场上的饮片质量参差不齐，屡屡有企业抽检不合格，或因生产销售劣药被罚的案例。
例如， 就在上周的11月30日，四川省药监局、安徽省药监局均发布行政处罚通知，涉及三家饮片企业生产销售劣药被罚，累计“罚单”超300万元。
其中，四川仁禾中药饮片有限公司因生产、销售假药中药饮片青葙子，被罚款30万元，安徽旭松中药饮片有限公司因生产销售劣药炒酸枣仁，被罚258万余元，安徽药知源中药饮片有限公司因生产销售劣药黄芪，被罚58万元。
同在11月，广东省药监局发布行政处罚决定信息，广州金芝中药饮片有限公司生产的一批次共49.1KG的中药饮片草豆蔻，经复检，结果均不符合《中国药典》2020年版一部标准规定，根据药品管理法等相关规定，广东省药品监督管理局对其依法罚款25万元，并没收违法所得及没收劣药。
2023年10月7日，湖南省药监局发布行政处罚决定书(湘药监药罚〔2023〕11号)。湖南省松龄堂中药饮片有限公司因生产销售劣药决明子累计被罚款20.94万元。
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上述企业数十万甚至高达百万的罚款案例将再一次敲响行业警钟，提醒中药饮片企业需严格遵守法律法规，合法合规经营。
根据2019年12月1日起施行新修订的药品管理法规定，有下列情形之一的，为劣药：(一)药品成份的含量不符合国家药品标准；(二)被污染的药品；(三)未标明或者更改有效期的药品；(四)未注明或者更改产品批号的药品；(五)超过有效期的药品；(六)擅自添加
防腐剂、辅料的药品；(七)其他不符合药品标准的药品。
对于生产、销售劣药的行为，药品管理法也有严厉的惩罚力度。对于生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值金额不足一万元的，按一万元计算；情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。
生产、销售的中药饮片不符合药品标准，尚不影响安全性、有效性的，责令限期改正，给予警告；可以处十万元以上五十万元以下的罚款。
此外，对于生产、销售假药，或者生产、销售劣药且情节严重的情况，还会对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款，终身禁止从事药品生产经营活动，并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留。
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