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制药网 技术文章】 11月以来，制药网
“技术中心”栏目有大批制药装备企业分享了干货满满的技术相关内容，包括欧盟GMP法规解读、固体脂质纳米颗粒(SLNP)冻干保护剂筛选与冻干工艺优化、一次性使用无菌引流导管产品质量检测方案等，笔者对此进行了简要的整理，供业内参考。
移液器吸头在标准操作过程中，会释放出生物活性污染物，对蛋白质活性产生负面影响，同时，实验室常用的塑料制品会释放出干扰性浸出物。常见的迁移化合物包括油酰胺、芥酸酰胺、DiHEMDA DiHEMDA(双(2- 羟乙基) 甲基十二烷基氯化铵)和bDtBPP(双(2,4- 二叔丁基苯基) 磷酸酯)。对此，赛多利斯作了研究，对其Optifit 和Safetyspace® 滤芯吸头及其低吸附型号使用无水乙醇及DMSO 萃取后采用HPLC、GC-MS和LC-MS法进行实验室设备相关浸出物分析。
随着中国医药工业整体水平的提升，国家在法规责任、监管、检查等方面对企业提出了更高要求。制药从业者需要紧跟法规变化，掌握政策趋势。对此，迦南科技方面邀请验证人士针对企业实施重点进行解读，帮助客户深入了解法规要求。
脂质纳米颗粒 (LNP) 作为一种药物递送系统，因novel coronavirusmRNA疫苗广受关注。上一期，艾伟拓分享了《mRNA-LNP制剂中缓冲体系的筛选与评估》，简要阐述了LNP制剂prescription研发过程中缓冲体系选择的重要性。本次艾伟拓产品团队又介绍了来自比利时安特卫普大学的研究者们发表在International Journal of Pharmaceutics(国际药剂学杂志)上的，关于固体脂质纳米颗粒(Solid lipid nanoparticles，SLN)冻干保护剂筛选与冻干工艺优化的新研究成果。
之前东锐科技有文章介绍了通过PS(磷酯酰丝氨酸)亲和法提取外泌体，近日公司又给大家介绍了另外一种提取外泌体的方法——超滤法，并分享了 默克Amicon® Ultra超滤管应用方案。
细胞是许多生物学实验的主角。如果细胞心情不好，那么实验的结果也不会好到哪儿去。如何让细胞快乐？抚生实业对此作了细胞活跃措施方法汇总，包括确保所有实验室材料都无菌、 在使用前正确解冻细胞、小心处理您的培养物、使用对数生长期的细胞、在传代之前不要让细胞汇合、选择培养基开发策略等，可谓干货满满。
密封性能是一次性使用无菌引流导管质量管理中非常重要的一项指标，西奥机电利用自主研发生产的LT-03密封试验仪对某品牌一次性使用无菌引流导管的密封性能进行检测，并依据相应标准简单介绍了试验的过程及检测仪器的测试原理、技术参数，为一次性使用无菌引流导管生产企业检测产品的密封性能这一指标提供帮助。
微生物限度检查法系检查非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染程度的方法。检查项目包括细菌数、霉菌数、酵母菌数及控制菌检查。对此，沪净医疗具体分享了微生物限度检验方法验证方案。
生物安全柜(BSC)是能防止实验操作处理过程中某些含有危险性或未知性生物微粒发生气溶胶散逸的箱型空气净化负压安全装置。其广泛应用于微生物学、生物医学、基因工程、生物制品等领域的科研、教学、临床检验和生产中，孚夏医疗列出了一些生物安全柜实践提示，希望帮助用户更好地操作安全柜。
BUNSEN移液管是检化验经常使用的玻璃计量仪器，为精密转移一定体积溶液时用的。有各种形状，普通的是中部吹成圆柱形，圆柱形以上及以下为较细的管颈，下部的管颈拉尖，上部的管颈刻有一环状刻度。那么，BUNSEN移液管该如何使用更好呢？对此，本生(天津)分享了一些使用的诀窍，希望给业内有所帮助。
光学仪器若因维护和使用不当而起雾，就不能发挥仪器的正常作用，而带来工作上的障碍。所以高效的维护管理仪器设备已成为当今企事业单位有效降低成本，提高劳动生产率的有效手段。那么，具体该怎么做呢？杭州川一对此作了具体的分享，包括做好仪器设备的管理、定期检查保养、注意测绘仪器的防雾等。
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