【制药网 行业动态】 近年来,我国生物医药市场规模发展迅速。数据显示,2011年不到600亿,2016年1500亿,目前是1800亿,预计到2021年将超过3千亿市值。生物医药市场正在不断壮大,而这块巨大的“蛋糕”,也让各地和各路资本竞相进入。同时生物医药产业的发展也带动了上下游相关产品的发展。其中生物安全柜作为医药生产过程中关键设备之一,也迎来巨大的发展机遇。
生物安全柜是一种在微生物学、生物医学、基因重组、动物实验、生物制品等领域的科研、教学、临床检验和生产中广泛使用的安全设备,也是实验室生物安全中一级别防护屏障基本的安全防护设备。
据技术人员表示,生物安全柜是属于一种负压的净化工作台,是生物安全隔离设备,能使工作人员以及工作环境免受生物细菌的危害,能够保护操作人员的生命安全以及工作环境的安全。
笔者获悉,如今随着技术的不断进步,生物安全柜技术也得到显著提升,各种新产品层出不穷。如某企业生产的生物安全柜便采用了新的恒风速技术,具有自动跟踪和调节输出控制功能。
另外,据技术人员表示,该生物安全柜采用了美国进口原装风速传感器,反应灵敏、准确度高;箱体结构采用分体式,拆装式机架,装有移动脚轮及平衡调节丝杆,方便搬运及定位;预设
过滤器失效和破损报警技术,当过滤器临近失效或者已经失效,及由于风阻力增大和过滤器出现破损时,控制电路能自动启动声、光和中文可视方式报警提示等。
生物安全柜技术的不断进步,有效保护了工作人员、受试样品,以及防止了交叉污染的发生。生物安全的发展与进步对于生物医药产业发展来说具有重要意义。但是业内指出,合理选型并规范使用生物安全柜问题也不容小觑。
生物安全性应以“预防为主,防患于未然”,如合理选型并规范二级生物安全柜是确保二级病原微生物实验室生物安全、防止实验室感染的关键。
据了解,目前国内许多实验室在选择二级生物安全柜时,都选择II级B2型。选购者认为在BSL-2实验室中使用II级B2型生物安全柜,生物安全防护更好。其实不然,所有II级生物安全柜的生物防护性能是一致的,不存在越高越好的问题。正常情况下使用寿命为5年,如果使用这种全排风式的II级B2型,其使用寿命将大大地缩短。此外,频繁更换HEPA,也将严重影响工作。
业内建议,选购者要根据自身的工作特点、实验室级别、实际开展检测项目及操作的病原微生物的危险水平等情况来确定需要配备的生物安全柜级别。如开展普通细菌培养以及甲、乙和丙型肝炎检测的实验室应选择I或II级生物安全柜;开展艾滋病检测或梅毒抗体检测的实验室则至少需要选择II级生物安全柜才能保证工作人员的安全。
为更好的确保生物安全柜的使用,相关技术人员表示,实验室管理部门以及技术指导部门必须加强对生物安全柜使用技术规范的培训,强化安全意识,加强生物安全标准化、制度化、规范化管理,规范操作程序,提高实验室操作人员总体水平。
【关于生物安全柜操作注意事项】
1.在使用生物安全柜时应穿着个体 防护服 并戴手套防止被污染。在进行一级和二级生物安全水平的操作时,可穿着普通实验服。手套应套在实验服袖口外面。有些操作可能还需要戴口罩和 护目镜 。
2.在生物安全柜内,避免使用酒精灯等明火灭菌器。使用明火会对气流产生影响,并且在处理挥发性物品和易燃物品时,也易造成危险。在对接种环进行灭菌时,可以使用红外线电加热器,或者干脆使用一次性塑料接种环。
3.手和双臂伸入到生物安全柜中等待大约1min,以便安全柜调整完毕并且让里面的空气“扫过”手和双臂的表面以后,才可以开始对物品进行处理。
4.工作时,尽量减少手臂的移动,移动时要缓慢,防止干扰柜内气流。在移动双臂进出安全柜时,需要小心维持前面开口处气流的完整性,双臂应该与工作区开口垂直地缓慢进出前面的开口。
5.在工作台面上的实验操作应该按照从清洁区到污染区的方向进行,所有操作在工作台面的中后部进行。
6.工作时,耐高压灭菌的生物危害性废弃物袋以及吸管盛放盘放在安全柜内不能拿出安全柜,否则在使用这些物品时双臂就必须频繁进出安全柜,这样会干扰安全柜空气屏障的完整性,从而影响对人员和物品的防护。
7.一旦实验过程中产生溢洒物,用消毒纸巾置于其表面吸附清理。
8.尽量使安全柜处于持续工作状态,并对所有物品进行表面消毒处理,提供较大程度的人员保护。从安全柜内部拿取可能产生污染的物品时,一定要进行表面消毒处理。
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