【制药网 市场分析】 仿制药是与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品。国家通过规定，药品通过实行一致性评价来保证仿制药与原研药质量和疗效一致。
业内表示，集采中选仿制药的临床疗效和安全性与原研药相当。集采挤压虚高的药品价格水分，并非降低企业的合理利润，因此不会降低药品质量。集采后，大量中选仿制药进入临床一线，降低了患者负担。
11月6日第九批药品集中采购开标，企业中选率达78%，尤其是国内注射剂头部企业纷纷入围，给予国内仿制药企充分的市场空间。
据悉，此次采购周期从实际执行之日起到2027年底，延长至将近4年，让企业供应预期更为稳定。有业内人士表示，过去采购期是二三年，今年延长至四年，给予了企业充分市场空间。此外有相关人士也表示，采购周期延长更容易形成稳定的预期，提高企业的积极性。企业在中标后，能够根据长周期进行生产安排，对企业来说，可以形成更好的预期。采购周期较长，参与量就会更大，可以形成一个相对稳定的供应机制。这是集采制度的一种优化，如果集采的周期较短，有可能会出现企业安排生产不合理而导致断供等问题。
我国药品多以仿制药为主，我国医药市场是仿制药占据大部分份额。参与集采的药品大部分都是通过一致性评价后的仿制药。
如此次集采之前，国内靶向治疗多发性骨髓瘤药物来那度胺市场已形成一家原研药企+多家仿制药企业竞争局面，除原研药企百时美施贵宝外，国内还有北京双鹭药业、正大天晴、齐鲁制药、常州制药、豪森药业、扬子江药业等多家企业的产品过评。集采之后，来那度胺胶囊共有8家企业拟中标，分别为常州制药、扬子江药业、豪森药业、双鹭药业、齐鲁制药、四川美大康华康药业、正大天晴及外资企业Dr.Reddy’s Laboratories Limited。
倍特药业、齐鲁制药、正大天晴及华润系、扬子江等成为本次集采的赢家，旗下均有多个产品拟中选。其中，倍特药业共有甘油果糖氯化钠注射液等7款产品拟中标，齐鲁制药、正大天晴、扬子江药业均有6款产品拟中选，华润旗下华润赛科、华润双鹤利民药业等共有6个产品拟中标。
业内表示，药品集采对仿制药产业健康发展具有重要意义，药品集采促进优质仿制药对原研药的替代。如在此前8批集采的1387个中选产品中，仿制药占比97%。集采要求医疗机构优先使用中选产品，同时在结余留用政策激励下，医疗机构使用中选药品的积极性大幅提升。药品集采推动我国仿制药整体质量水平提升。同时，集采调动了企业开展一致性评价的积极性，我国仿制药整体水平明显提升。
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