【制药网 市场分析】 作为一种有效的降糖与减重药物，中国与全球GLP-1受体激动剂类药物的市场规模近年来迅速增长。根据数据显示，2022年在中国公立医疗机构和城市实体药店终端GLP-1受体激动剂类药物销售额同比增长超100%，合计近60亿元。2022年全球GLP-1受体激动剂类药物销售额已超200亿美元，其中口服GLP-1药物Rybelsus销售额112.99亿丹麦克朗(约合16亿美元)，同比增长134%。
今年以来，GLP-1类药物仍然备受追捧，诺和诺德和礼来两家跨国药企不断竞速。且当地时间11月8日，礼来宣布，GLP-1/GIP双重激动剂Tirzepatide获美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于慢性体重管理。
分析人士指出，GLP-1类药物需求仍将上涨。根据数据预测，到2030年，中国GLP-1类药物市场规模将达515亿元，呈快速发展态势。到2032年，全球市场规模将达到710亿美元。此外有人士表示，全球减重和降糖市场预计在10年内实现近2000亿美元的年销售额。
面对巨大的市场需求，国内药企纷纷瞄准GLP-1类药物的糖尿病和减重两大适应证，如华东医药、仁会生物、恒瑞医药、信达生物等多家企业相继进入GLP-1类药物赛道。且今年7月，两款国产GLP-1类药物获批上市，分别是华东医药的利拉鲁肽生物类似药和仁会生物的创新药贝那鲁肽。
值得一提的是，在近期举办的进博会期间，国内GLP-1减肥药赛道迎来大手笔交易，交易总额超20亿美元。
11月9日，阿斯利康宣布，与诚益生物就ECC5004达成独家许可协议。根据协议条款，诚益生物将获得1.85亿美元的首付款。此外，诚益生物未来还将有资格获得高达18.25亿美元的临床、注册和商业化里程碑付款，以及该产品净销售额的分级特许权使用费。
ECC5004是处于临床研究阶段的每日一次口服GLP-1受体激动剂(GLP-1)，用于治疗肥胖症、2型糖尿病和其他心血管代谢疾病。根据协议，阿斯利康将获得诚益生物小分子GLP-1受体激动剂ECC5004在中国以外所有国家和地区所有适应症的开发和商业化独家权益。在中国，ECC5004将由诚益生物和阿斯利康合作共同开发和商业化。
ECC5004目前正在美国进行针对健康受试者和2型糖尿病(T2D)患者的I期临床试验。一期临床试验的初步结果显示，ECC5004 具有差异化的临床优势，与安慰剂相比，具有良好的耐受性，并能促进血糖和体重的降低。
据了解，近期GLP-1减肥药领域，国内还有多家药企宣布重大进展。如通化东宝11月7日晚公告称，公司全资子公司东宝紫星于近日取得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)签发的关于口服小分子GLP-1受体激动剂(THDBH110胶囊)药物临床试验批准通知书。此举标志着通化东宝在GLP-1类创新药的研发上已步入临床试验阶段，具有重大意义。通化东宝表示，公司未来将全力推进研发进程，争取早日为患者提供更丰富的、兼具安全性和疗效的GLP-1受体激动剂用药选择。
而11月4日，翰宇药业公告，公司GLP-1类多肽制剂利拉鲁肽预填充注射笔制剂，于近日收到美国合作方合计1408.32万美元(约合人民币1.03亿元)的首笔商业批《采购订单》。基于双方已签署的《独占许可、供应和分销协议》约定，该金额仅为头批订单的前端采购价部分，合作方还将根据产品净销售额50%进行分成。
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