【制药网 企业新闻】据国产HIV企业艾迪药业披露的2023年三季报，2023年1-9月，公司营业收入达30155.72万元，同比增长124.91%；净利润约-3245.82万元，亏损幅度同比下降57.84%。
报告期内，公司全力推动抗HIV创新药“艾诺韦林片”及“艾诺米替片”的商业化进程。2023年1-9月，HIV新药合计实现销售收入约4648.66万元，较上年同期增加约2799.96万元，同比增长151.46%。
据了解，艾诺韦林片是艾迪药业研发的1类新药，用于未经治疗的HIV-1患者。该药于2021年6月获批上市。据公司2022年年报显示，2022年艾诺韦林片的全年销售金额为3349.50万元，总体销售情况较好。
艾迪药业研发的艾诺米替片则于2023年1月5日在国内获批上市。艾诺米替片的核心成分艾诺韦林为第三代非核苷类逆转录酶抑制剂，于2021年6月25日在国内获批上市。该药在安全性等方面优势明显，是艾迪药业在抗艾滋病领域推出的又一重磅产品。
艾迪药业是一家聚焦抗HIV领域和领域的企业，公司在抗HIV领域积极布局，产品线丰富，除了口服创新药艾邦德®(艾诺韦林片)已经成功商业化，口服复方三联药物复邦德®(艾诺米替片)的上市也带来了更广阔的市场。
报告期内，公司取得艾诺米替片(转换治疗经治获得病毒抑制的HIV-1感染者)与进口原研药物整合酶抑制剂艾考恩丙替片头对头Ⅲ期临床研究结果。
临床研究数据显示，艾诺米替片对于经治获得病毒抑制的HIV-1感染者可以持久维持病毒抑制且有效性相当，肝脏和肾脏安全性方面相当，而在血脂、体重及尿酸等心血管代谢安全性指标方面具有优势。艾诺米替片该新适应症若顺利获批上市，将为国内经治HIV-1感染者提供一个与国际方案同步的新选择，减轻费用负担。
此外，公司10月底公告，公司自主研发的全新化学结构的人类免疫缺陷病毒(HIV)整合酶链转移抑制剂ACC017片境内生产药品注册临床试验申请获得受理，意味着公司在抗HIV领域药物研发取得了又一大进展。
不久前，艾迪药业接受机构调研时表示，得益于艾诺韦林的有效性和更好的安全性，公司有计划在未来将艾诺韦林纳入政府采购目录，逐步实现对依非韦伦的替换。目前公司已覆盖国内200多家医院，商业化推广的下沉力度也会加大。疫情影响减少后，预计到2023年2、3月份以后，销量会有所增加，根据公司公告的股权激励方案，预期2023年HIV创新药销售收入达到2亿元，2024年达到4亿元。
首创证券10月31日发布研报称，给予艾迪药业买入评级。评级理由主要包括：艾迪药业是HIV创新药头部，业绩有望迎来快速增长；HIV药物需求稳健增长，艾诺米替临床数据良好，安全性优势突出，未来有望HIV药物市场占据重要地位。
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