【制药网 企业新闻】 根据数据统计,截至11月1日,A股生物医药板块共有489家上市企业披露今年三季报,其中有154家企业的研发费用占营收比超10%。据悉,智翔金泰研发费用占营收比高达300000%以上。
根据智翔金泰发布的2023前三季度业绩报告显示,智翔金泰今年以来研发投入达到4.35亿元,同比大幅增长34.08%,报告期内智翔金泰营收为13.91万元,即研发费用占营收比高达312785.39%。
智翔金泰表示,主要产品尚未获批上市销售,未产生主营业务收入,仅原材料销售、少量样品销售等产生少量其他业务收入,研发投入占营业收入的比例不具有参考性。
资料显示,智翔金泰是一家创新驱动型生物制药企业,该上市公司主营业务为抗体药物的研发、生产与销售,公司在研产品为单克隆抗体药物和双特异性抗体药物。公司在三季报上表示,其在研项目取得不错进展。
智翔金泰已有8个产品(15个适应症)获批进入临床试验。其中,赛立奇单抗针对中重度斑块状银屑病适应症在今年3月提交上市申请,是国内头家提交新药上市申请的抗IL-17A单抗,放射学阳性中轴型脊柱关节炎适应症已完成三期临床试验入组。
GR1801是国内头个进入临床的抗狂犬病病毒G蛋白双特异性抗体,疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症已进入三期临床试验。
GR1802的哮喘、中重度特应性皮炎适应症、慢性自发性荨麻疹适应症和慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症以及GR1603的系统性红斑狼疮适应症处于二期临床试验阶段;其余4个产品(7个适应症)处于一期临床试验阶段。
据悉,今年8月,GR1802中、重度特应性皮炎适应症II期临床试验达到主要疗效终点,并申请EOP2沟通;GR1802慢性自发性荨麻疹适应症完成II期临床试验入组。9月,GR1801完成III期临床试验入组;GR2002完成I期临床试验入组;10月,GR2001完成II期临床试验头例受试者知情同意书签署。
截至报告期末,智翔金泰产品均处于研发阶段,尚未开展商业化销售业务。不过此前,智翔金泰曾披露,进展较快的产品GR1501预计在2024年初获批上市,GR1801预计在2025年获批上市,GR1802预计在2026年获批上市。
但是,由于无一项产品商业化,智翔金泰已经持续亏损多年。数据显示,2019年至2022年,公司净利润分别为-1.58亿元、-3.73亿元、-3.22亿元、-5.76亿元。
此外资料显示,智翔金泰于2023年6月20日登陆科创板上市,发行价为37.88元/股。然而公司上市头一日即现破发,此后一直未能站上发行价位。11月2日,智翔金泰股价终于短暂冲破发行价位,股价最高来到38.56元/股,但未能站稳,最终报收36.31元/股。
免责声明:在任何情况下,本文中的信息或表述的意见,均不构成对任何人的投资建议。
热门评论