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这家药企两天内原料药、制剂相继获批上市,实现全产业链覆盖!

来源:制药网
2023/11/3 11:14:5234851
  【制药网 企业新闻】当前,在国家政策支持下,“原料药+制剂”全产业链布局已成为化药企业产业升级的主要模式之一。通过"原料药+制剂"全产业链布局,企业可以打通原料药和制剂的上下游产业链,实现原料药和制剂的协同发展,从而提高生产效率,降低生产成本,提升企业的市场竞争力。同时,还可以提高企业的研发能力和技术水平,推动化药产业的升级发展。
 
  11月2日晚间,津药药业发布公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发的曲伏前列素《化学原料药上市申请批准通知书》,其曲伏前列素获批上市。
 
  公告显示,曲伏前列素主要用于降低开角型青光眼或高眼压症患者升高的眼压。
 
  根据米内网全国放大版的医院数据(含城市公立医院、县级公立医院、城市社区医院、乡镇卫生院)显示,2021年、2022年曲伏前列素滴眼液国内销售额分别为9068万元、10628万元。
 
  曲伏前列素对应的制剂主要为曲伏前列素滴眼液。而就在11月1日,津药药业刚刚报喜,其子公司金耀药业收到关于曲伏前列素滴眼液的《药品注册证书》。这也意味着,津药药业在国内已实现该品种“原料药+制剂”全产业链布局,未来市场空间巨大。
 
  津药药业亦表示,曲伏前列素制剂和原料药陆续获批上市,将进一步丰富公司的产品结构,充分发挥原料制剂一体化优势,有助于拓展公司业务领域。
 
  公开资料显示,津药药业作为国内早期甾体激素类原料药头部企业,积极进行“原料药+制剂”全产业链布局,早在2017年,公司就通过收购金耀药业向下游制剂延伸,围绕甾体激素类和氨基酸类药物开始实施全产业链布局;三年后,津药药业又宣布收购湖北津药51%股权,进一步增强制剂业务板块的实力。目前,公司已成为国内以甾体激素类和氨基酸类药物为核心的“原料药+制剂”全产业链优势企业。
 
  近几年来,津药药业借助甾体激素和氨基酸原料制剂一体化优势,加速推进一致性评价、推动产品研发并走向海外等工作。截至目前,公司旗下已有二十余个产品陆续通过一致性评价;十余个产品获得《药品注册证书》,并且还有百余项在研项目,涉及免疫系统、呼吸系统、心脑血管、抗肿瘤等多个治疗领域。此外,在海外布局方面,津药药业旗下泼尼松、螺内酯、地塞米松、甲泼尼龙等多个皮质激素类原料药产品通过美国FDA认证,拥有十余个产品的CEP证书。
 
  2023年三季报显示,前三季度,公司实现营业收入28.38亿元,同比增长4.65%;实现归母净利润1.52亿元,同比增长194.47%。
 
  截至11月2日收盘,津药药业报收于5.21元,下跌0.57%,换手率0.63%,成交量6.88万手,成交额3580.5万元。
 
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