【制药网 行业动态】10月29日，远大医药公告称，公司附属公司BlackSwan Vascular, Inc.创新液体栓塞剂 LavaTM近日在美国正式实现了商业化，这是美国头款获得FDA批准的用于治疗外周血管动脉出血的创新液体栓塞剂。
远大医药表示，该产品的成功商业化不仅为美国外周动脉出血的患者提供了全新的治疗手段，同时也是本集团在国际化战略上的一次重大里程碑。
据介绍，LavaTM具有不透射线属性，成像过程中不易出现伪影，体现出更优的成像效果。LavaTM使用便捷，制备过程只需 3 分钟(同类产品制备过程约需要 20 分钟)，在紧急状况下为医生节省准备时间提高患者生存概率；转化后的固体栓塞可提供两种粘度，且每种粘度均有两种剂量的选择，针对不同情况的患者可灵活使用。LavaTM具有良好安全性和有效性，由于其在血管内具有极大的填充密度，因此可以最大限度的降低病变血管的再通风险。
其临床研究显示，30 天内，所有的患者均未出现主要不良事件，且 94%的病灶均实现成功栓塞，远超过 70%的预设目标。此外，对于其他类型的栓塞剂无法到达的远端小血管，LavaTM仍可显示出良好的栓塞效果。LavaTM 也可以与放射性同位素的近距离放射疗法和介入疗法产生协同作用，未来有望与本集团的钇[90Y]微球产品联合使用，将其适应症扩展到其他肿瘤领域。
公开资料显示，BlackSwan Vascular, Inc.是一家开发血管内栓塞创新疗法的私营公司，专注于开发创新的液体栓塞产品。
除了LavaTM以外，BlackSwan 的另一款适用于脑动静脉畸形的术前栓塞的产品 KonaTM已向 FDA 递交了上市前审批(Premarket Approval，PMA)申请，预计将于2023年年末获批上市。
栓塞是指无法溶于血液的异常物质出现在循环的血液中，伴随血液流动，进而阻塞血管管腔的现象。数据显示，2021 年全球栓塞市场的规模约 34 亿美元，预计到 2026 年，全球栓塞市场的规模可增长至 50 亿美元，年複合增长率达 8%。随着外周血管疾病、肝癌、中风、子宫肌瘤等疾病的发病率逐年上升，以及微创手术的渗透率增加，未来介入栓塞市场将会进入快速增长期。
复星医药表示，肿瘤介入方向是本集团核药抗肿瘤诊疗板块重点佈局的战略方向之一，全球销售网络覆盖 50 多个国家和地区，并已联合本集团联营公司 Sirtex Medical Limited 搭建了具有国际一流水平的肿瘤介入技术平台。核心产品易甘泰®已于 2022 年 1 月获得中华人民共和国国家药品监督管理局的上市许可。该产品为中国肝脏恶性肿瘤患者提供了一种全新且有效的治疗方式，提供转化治疗并进而进行手术切除的机会，改善中国肝癌患者群体的远期治疗效果，标志中国肝脏恶性肿瘤领域迎来了全新国际化精准介入治疗方案。
公司称，LavaTM 在美国的正式商业化不仅是本集团国际化布局的重大里程碑，同时其临床上的逐步应用也将为本集团的钇[90Y]微球产品的适应症拓展提供新的思路，并有望与钇[90Y]微球产品形成产品组合，应用到其他实体肿瘤的介入治疗中。此外，LavaTM 也可以与其他的化药或是放射性药物形成全新的药械组合，扩充本集团在肿瘤介入领域的产品管线。
截至10月29日收盘，复星医药报收于35.21元，下跌幅度为0.59%，成交量达79163手，总市值为921.98亿元。
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