【制药网 产品资讯】随着中医药行业利好政策的密集出台，鼓励中药传承创新的力度正不断加大。数据显示，去年，我国共有6款1类中药新药获批上市。而今年踏入2023第四季度，已有健民的小儿紫贝止咳糖浆、青峰医药的枳实总黄酮苷片、以岭药业的通络明目胶囊等3款中药新药先获批。
进入4季度，中药新药也进入了上市冲刺期。从审评进度看，还有8款1类中药新药进入上市冲刺期，包括时代阳光药业的玄黄润通片、齐进药业的荆门上清丸、方盛健盟药业的诺丽通颗粒、复星医药的芍药舒筋片、卓和药业的风叶咳喘平口服液、华西天然药物的拈痛祛风颗粒、青峰医药的奥兰替胃康片及沙松实业/天方药业的脑伤乐生颗粒。
其中时代阳光药业的玄黄润通片曾获得国家重大新药创制重大专项支持，以中药1类新药申报上市，并于今年3月28日获CDE受理。
齐进药业的荆门上清丸是齐进药业报产的1.1类中药新药，用于咽喉肿痛、口舌生疮、内火牙痛、伤风中暑、风热咳嗽、小便短赤等症状。数据显示，2022年中国三大终端六大市场中成药丸剂销售规模超过500亿元，同比增长7.85%。
方盛健盟药业的诺丽通颗粒已取得了Ⅲ期临床研究总结报告，目前正在申报注册中。方盛制药近期接受投资者调研时称，诺丽通颗粒是一种1.1类中药创新药。它基于中国近代著名中医大家张锡纯先生的代表性方剂“升陷汤”的加减配方而成，能够直接升提气血至头部，改善脑供血不足情况，迅速缓解头痛、头晕症状。多年来，该颗粒已被广泛应用于临床治疗反复发作性紧张型头痛(现称“频繁阵发性紧张型头痛”)，并取得了显著的疗效。未来预计市场前景较为可观。
复星医药的芍药舒筋片是1.1类中药新药，主要用于治疗膝骨关节炎(肝肾不足、筋脉瘀滞证)。2022年11月，该药提交上市申请并获CDE受理，目前处于在审阶段。
卓和药业的风叶咳喘平口服液用于治疗急性支气管炎咳嗽，该药于今年3月提交上市申请，有望成为继小儿紫贝止咳糖浆(健民药业)后，第2款获批上市的1类中成药溶液剂。
江西青峰药业的1.2类新药奥兰替胃康片于2022年9月申报上市，该新药是从江西道地药材枳实中提取的枳实总黄酮苷
提取物制成的口服制剂，用于治疗胃肠运动障碍型功能性消化不良。据悉，青峰医药在胃药中成药领域，已拿下枳实总黄酮苷片(1类新药)、猴菇饮口服液、五灵止痛片、胃灵颗粒及温胃舒泡腾片等产品的生产批文，奥兰替胃康片有望成为其在该领域的第2款1类新药。
脑伤乐生颗粒是河南天方药业与深圳沙松合作研发的中药创新药，具有补气养血、益脑开窍、祛瘀通络的功效，适用于治疗颅脑外伤及颅脑手术后所致的气血虚弱、脑脉受损、瘀滞经络型瘫痪等症。
中医药发展的核心人群是老年人和妇女，老年用药和妇女健康需求将为中药市场发展提供新的增长动力。业内人士认为，今年呈现的中药研发热，如果年底新药获批上市好消息频出，将对下一年中药研发起到很大的激励作用。
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