【制药网 行业动态】 第九批药品集采将于11月6日在上海开标。根据新的采购文件，此次包括42个品种，其中近50%是注射剂型，包括降压药乌拉地尔注射剂型、激素药地塞米松磷酸钠注射剂、治疗单纯疱疹病毒感染的阿昔洛韦注射剂型等多款注射剂等。
分析人士指出，市场规模大且竞争充分的品种向来是集采的重点，第九批集采销售额前面10位的品种2022年在中国公立医疗机构终端市场规模合计超过170亿元，2大品种超30亿元，分别为雷贝拉唑口服常释剂型、丙泊酚注射液。
其中丙泊酚是一种起效迅速、短效的全身麻醉剂。目前纳入集采的麻醉剂数量较少，前七批八轮化药集采仅纳入4个品种，对市场的影响尚未体现。根据数据显示，近年来麻醉剂在中国公立医疗机构终端的市场有所波动，2022年其销售额超过180亿元。
目前已有6家企业的丙泊酚乳状注射液过评/视同过评，分别为嘉博制药、辰欣药业、力邦制药、国瑞药业、盈科生物、新济药业，其中盈科生物、辰欣药业的产品分别于2022年底、2023年获批生产。
据悉，今年9月份，辰欣药业收到国家药品监督管理局核准签发的丙泊酚乳状注射液的《药品注册证书》，批准文号为国药准字H20234180，注册分类为化药4类，规格为20ml:0.2g，并视同通过一致性评价。辰欣药业表示，丙泊酚乳状注射液是公司头个自主研发并获批的载药脂肪乳，进一步丰富了公司乳剂产品，为后续其他载药乳剂的开发打下了坚实的基础。
雷贝拉唑口服常释剂型是第九批集采42个品种中市场规模大的品种，2022年在中国公立医疗机构终端的销售额超过38亿元。
目前已有10家企业的雷贝拉唑口服常释剂型过评/视同过评，分别为新华制药、海斯制药、山香药业、豪森药业、安必生制药、润都制药、九典制药、迪康药业、济川药业、石药集团欧意药业。其中江西山香药业、湖南九典制药、石药欧意药业、安必生制药均为新品获批。此外，还有6家企业的产品提交补充申请或以新分类报产在审，竞争较为激烈。
据悉，在雷贝拉唑口服常释剂型之前，已有7个PPI抑制剂纳入国采，分别为奥美拉唑口服常释剂型及注射剂、埃索美拉唑(艾司奥美拉唑)口服常释剂型及注射剂、泮托拉唑口服常释剂型及注射剂、兰索拉唑注射剂。
根据梳理，第九批集采销售额前面10位的品种中，从剂型上看，10个品种有7个为注射剂，3个为口服常释剂型；从治疗类别看，消化系统及代谢药有3个，神经系统药物、抗肿瘤和免疫调节剂各有2个，心脑血管系统药物、全身用抗感染药物、全身用激素类制剂(不含性激素和胰岛素)各有1个。此外从过评企业看，正大制药有4个品种在列，辰欣药业、豪森以3个品种紧接其后，石药、齐鲁、倍特药业、华东、华润、国药等均有2个品种在列。
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