【制药网 产品资讯】近年来,在相关政策的引导下,中药研发创新快速崛起。据悉,近期,又有三个中药创新药获批上市,涉及企业包括以岭药业、健民集团、青峰药业。
根据梳理,近日,国家药品监督管理局批准了以岭药业申报的中药1.1类创新药通络明目胶囊上市。该药品化瘀通络、益气养阴、止血明目,用于2型糖尿病引起的中度非增殖性糖尿病视网膜病变血瘀络阻、气阴两虚证所致的眼底点片状出血、目睛干涩等相关症状。该药品的上市为具有上述病证的患者增加一种新的用药选择。
该药品开展了随机、双盲双模拟、羟苯磺酸钙胶囊平行对照的多中心临床试验。临床试验研究结果显示,治疗12周后,中度非增殖性糖尿病视网膜病变的点片状出血试验组优于对照组。
据了解,在中药创新药方面,以岭药业不断加大研发投入,目前,以岭药业研发了13个创新中药,覆盖心脑血管病、糖尿病、呼吸系统疾病、肿瘤、神经系统疾病、泌尿系统疾病等重大疾病领域,形成了具特色的产品矩阵。其中,心脑血管、感冒呼吸系统疾病用药领域成为以岭业绩持续增长的主要驱动力。以岭药业在近期回复投资者疑问时提到,未来公司希望每年申报1-2个中药创新药品种。
近日,国家药品监督管理局还批准了健民集团申报的中药1.1类创新药小儿紫贝宣肺糖浆上市。该药品疏散风热、宣肺止咳,用于小儿急性支气管炎风热犯肺证的咳嗽,伴咳痰、汗出、咽痛、口渴,舌苔薄黄,脉浮数。
该药品开展了随机、双盲、平行对照的多中心临床试验,临床试验结果显示与安慰剂对照组间比较有统计学差异。该药品的上市为急性支气管炎的咳嗽患儿提供了又一种治疗选择。
据悉,健民集团以创新中药与高端制剂开发为动力,坚持儿科用药的创新和研发,为患儿提供更适合的儿药产品,为儿童健康成长保驾护航。截至目前,健民集团在研新药项目40余项,包括中药产品以及一批儿科化学药,形成了“研发一代、生产一代、储备一代”的良好局面。
此外,国家药监局近日还发布公告,青峰医药集团子公司江西青峰药业有限公司自主研发的1.2类中药新药枳实总黄酮片获批上市。该药主要成分为枳实总黄酮
提取物,具有行气消积、散痞止痛的功效,用于功能性消化不良,症见餐后饱胀感、早饱、上腹烧灼感和上腹疼痛等。
据悉,这是青峰医药头个获批上市的创新中药。青峰医药研发团队通过对传统
中药材枳实的现代药物开发的科研攻关,成功从枳实中得到含量大于85%的总黄酮提取物,并经系统的药学研究、药理毒理研究及严格遵循现代医学评价体系的Ⅰ至Ⅲ期临床试验研究,充分证实了其对功能性消化不良具有明显的治疗作用。青峰医药表示,枳实总黄酮片立项十多年来,研发团队攻克了诸多技术难题。
分析人士指出,在市场和政策的双重驱动下,中医药迎来了巨大的发展机遇。为此,国内很多中药企业坚持中药创新,或通过合作引进和自主研发,打造更多高效稳定的“中国药”,满足大众多元化健康需求。
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