【制药网 市场分析】 近日摩根大通预计，中国减肥药物市场规模有望于2030年达到149亿美元。2023年多肽“爆款”药物诺和诺德的司美格鲁肽，以及增长势头更盛礼来的替尔泊肽的诞生，引发了医药健康行业对这种新分子的广泛关注和投入。面对巨大的市场，近期国内减肥药概念股十分活跃。同时国内GLP-1类药物研发火热，除了诺和诺德的司美格鲁肽(III期已完成)、礼来的Tirzepatide(III期已完成)、还有国内药企中超重/肥胖适应症中进展较快的华东医药的利拉鲁肽(NDA已受理)、信达生物的Mazdutide(III期进行中)等。
据了解，华东医药GPL-1重磅产品利拉鲁肽注射液(商品名：利鲁平 )，糖尿病适应症与肥胖或超重适应症分别于2023年3月和7月获批上市，华东医药成为国内一家提交利拉鲁肽生物类似药两个适应症(糖尿病适应症、肥胖或超重适应症)注册申请并成功获批的企业。
华东医药近日在互动平台上表示，截至目前，公司利拉鲁肽注射液已在几百家医院实现入院销售。此外，院外市场也是减肥适应症的主要销售渠道，包括线上平台及线下药店、医美机构，公司也在积极进行布局。产能建设方面，公司利拉鲁肽注射液现有产能可以满足近1~2年的需要，后续公司也将根据市场情况提前做好相关的产能规划安排。
随着GLP-1靶点的潜力被持续挖掘，近年来国内外越来越多企业开始布局。其中华东医药较早布局GLP-1靶点药物，在减肥领域已建立了涵盖口服、注射剂等多种剂型包括长效和多靶点全球创新药和生物类似药相结合的GLP-1产品管线，包括已上市的利拉鲁肽注射液，在研的产品包括生物类似药司美格鲁肽注射液、全球创新口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002、双靶点激动剂HDM1005及SCO-094、长效三靶点激动剂DR10624等多款产品，华东医药已实现单靶点、双靶点、三靶点、口服小分子的GLP-1多方位布局。
而信达生物制药与礼来制药共同推进的Mazdutide(IBI362)是一款胃泌酸调节素创新化合物(OXM3)，在同类产品中具有潜力。作为一种与哺乳动物胃泌酸调节素类似的长效合成肽，mazdutide利用脂肪酰基侧链延长作用时间，允许每周给药一次。mazdutide的作用被认为是通过GLP-1R和GCGR的结合和激活介导的，与OXM具有相似作用机制，因此预计其可以改善葡萄糖耐量并减轻体重。除了GLP-1R激动剂具有的促进胰岛素分泌、降低血糖和减轻体重等作用外，mazdutide还可能通过GCGR的激活具有增加能量消耗和改善肝脏脂肪代谢等效应。
双鹭药业的利拉鲁肽目前在三期临床试验中，并且公司的自研创新药GLP-1可有效治疗2型糖尿病。
分析人士表示，减肥药在国产替代上，明线是国内自主开发的GLP-1相关减肥药；暗线则是给海外核心品种做多肽CDMO的公司。例如，药明康德加码多肽药物，子公司合全药业已启动常州和泰兴两个基地的多肽生产车间扩建项目。
据悉，合全药业的重要组成部分，WuXi TIDES是端到端CRDMO平台，能够为寡核苷酸、多肽及相关化学偶联药物提供覆盖药物发现、CMC研究及生产的一站式服务。合全药业已启动常州和泰兴两个生产基地的多肽产能扩建工程，扩建完成后，合全药业将新增多条多肽固相合成生产线，新产能预计2023年12月投入使用，多肽固相合成反应釜体积将由原计划的20000L增加至32000L。
业内表示，仔细分辨这些标的不难发现，其中不乏在其他赛道上已经颇具实力的医药企业，多肽的思路无疑会给本就优异的基本面增加良性砝码。
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