【制药网 行业动态】9月14日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布公告，明确将进行国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购，此外，增材制造技术(即3D打印类)产品可自愿参加。
具体来看，人工晶体类相关耗材的产品范围包括：获得中华人民共和国医疗器械注册证的人工晶体耗材(不包括硬性人工晶体、有晶体眼人工晶体)、粘弹剂。人工晶体耗材须包含可与其配套使用的推注器。
运动医学类相关耗材的产品范围则包括：获得中华人民共和国医疗器械注册证的带线锚钉、免打结锚钉、固定钉、固定板、修复用缝线、软组织重建物、骨类重建物(不包括应用于颅颌面产品)。
值得一提的是，在人工晶体类耗材集采方面，以前国内已有开展集采的案例。根据信达证券研报梳理，自2019年6月至2022年6月，国内已开展超过10次人工晶体带量采购，共超过25省参与，目前各省市通过独立或参与省级联盟的方式已基本至少完成一轮人工晶体集采。
其中，安徽省于2019年6月开启了全国头个人工晶体带量采购谈判，集采结果显示，国产品类平均降价18.1%，进口品类平均降价20.9%，总体平均降价20.5%，整体降价较为温和。而2020年1月北京等九省市联盟开展的人工晶体集采，拟中选产品平均降价 54.21%，降幅高的幅度达到了84.73%；2020年7月，陕西牵头组织的10省组成联盟对人工晶体进行带量采购，中选价平均降幅44%，高降幅则达到85%。可以看到，省市联盟集采对人工晶体的降价力度较大。
运动医学因发展较晚、整体市场小、国产化率低，但发展迅速，此前该行业受集采压力较小，不过也有部分地区开展过集采尝试。例如，江苏6市于2021年月将带线锚钉纳入集采名单；2021年11月，河南省洛阳市将带线锚钉纳入集采范围；2023年5月10日，北京市医保局发布了《关于我市第一批DRG付费和带量采购政策联动采购方案征求意见的通知》，由北京市6家医院组成医疗机构DRG联动采购集团，其中也包括运动医学领域的带线锚钉。
从本次国家组织的运动医学集采产品范围来看，也是以用量较大的基础植入耗材为开端，包括带线锚钉、免打结锚钉、固定钉、固定板。
业内表示，国内医用耗材市场如运动医学类耗材、人工晶体等目前以进口厂商的产品为主，国产厂商在产品性能、质量上与进口产品相比并不逊色，随着集采的推进，将有利于加快国产替代的进程。预计随着新一轮高值医用耗材集采的开启，以上这两类耗材市场或面临洗牌。
近年来，高值医用耗材集采常态化也已成趋势。据梳理，2018-2022年，已有心脏支架、人工关节等8种高值医用耗材进行集采，平均降价超80%。
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