【制药网 行业动态】近年来，随着人们生活水平的提高和健康意识的增强，越来越多人开始关注自己的体重和身材，带动减肥药市场的快速增长。据Frost&Sullivan数据，过去几年我国减肥药市场呈高速上涨趋势，从2016年的2.6亿元增长到2020年的19亿元，年复合增长率为64.6%。另据平安证券预计，在创新药物的带动下，到2025年中国减肥药物市场规模将达到87亿元，并将保持高速增长至2030年的149亿元。
面向百亿减肥药市场蓝海，国内众多企业积极布局，新消息不断传来。联邦制药9月3日晚间公告，公司全资附属公司联邦生物科技(珠海横琴)自主研发的1类创新药UBT251注射液超重或肥胖症的临床试验注册申请，获国家药监局临床试验默示许可。
公告称，UBT251是一款长效GLP-1/GIP/GCG三靶点受体激动剂，可同时作用于GLP-1受体、GIP受体和GCG受体。联邦制药预期，该药每周皮下注射给药1次，针对2型糖尿病、超重/肥胖及非酒精性脂肪性肝炎等多种代谢紊乱疾病患者的治疗有很好的获益。
据了解，GLP-1受体激动剂是非胰岛素类降糖药开发的药物之一，近期因涉及减重效果再次受到业内的高度关注，以GLP-1受体为基础的多靶点药物在降糖和减重领域已逐渐成为热门赛道，无论是国外的礼来、诺和诺德，还是国内的华东医药等都有在该领域布局。
目前，全球在研的多靶点激动剂大部分集中在GLP-1/GIPR、GLP-1/GCGR领域，并且药物设计多为双靶点，全球尚无同时靶向GLP-1R、GCGR和FGF21R的长效三靶点激动剂药物上市。据民生证券研报显示，全球仅有五款GLP-1三靶点临床在研。与双靶点激动剂相比，三靶点激动剂可能表现出更强劲的疗效，因此也成为业内关注的一大焦点。
从GLP-1类三靶点激动剂的布局进展来看，国外礼来的Retatrutide进展居前。6月27日，礼来的RetatrutideⅡ期临床数据公布，该药每周注射12mg的Retatrutide，受试者体重明显减轻。丁香园Insight数据库显示，礼来已在7月3日启动两项Retatrutide的Ⅲ期临床试验，针对超重或肥胖患者。据悉，礼来的GLP-1管线丰富，其布局的无论是GIPR/GLP-1R双靶点激动剂Tirzepatide(替尔泊肽)，还是GCGR/GIPR/GLP-1R三靶点激动剂Retatrutide，以及口服非肽GLP-1受体激动剂Orforglipron等，在疗效或依从性上均已展露出爆款潜质。
除了礼来，跨国药企中还有诺和诺德、赛诺菲的三靶点激动剂“减重”适应症均已进入Ⅰ期临床试验。
而在国内，进展居前的是华东医药控股子公司道尔生物的FIC长效三靶点受体激动剂DR10624，今年7月30日晚间，华东医药公告，DR10624超重或肥胖人群的体重管理适应症的临床试验申请获国家药监局批准。
临床前的动物研究显示，DR10624具有明显的降脂、减重、降糖等疗效。除了在国内布局以外，该药也积极“走出去”，2023年7月，DR10624已在新西兰完成治疗肥胖症的Ⅰ期多次递增剂量给药临床试验的首例受试者给药。
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