【制药网 市场分析】中成药因副作用较小、药性更温和,在体质较为敏感的儿童患者中被广泛使用,市场规模庞大。数据显示,在2020年之前,儿科中成药在中国公立医疗机构终端的市场规模连年上涨,增长率均有两位数。疫情常态化的背景下,2021年儿科中成药市场回温,同比增长率达到了47.54%。2022上半年,这一市场规模超过46亿元,同比增长6.12%;其中独家品种优势明显,销售居前的20个儿科中成药品种中,包括济川药业的小儿豉翘清热颗粒、康缘药业的金振口服液、贵州三力的开喉剑喷雾剂等11个独家品种销售超过1亿元。近年来,随着中药激励政策层出不穷,儿科中成药也吸引了赛道上的药企加速布局。
医药行业(图片来源:制药网)
药企加速布局儿科中成药领域
在儿科中成药领域,用药剂型以符合儿童生理特征、使用方便且受国家鼓励研发的散剂/颗粒剂、溶液剂为主,销售占比分别达52%、36%,此外,气雾剂、喷雾剂、粉雾剂剂型也因使用方便、见效快等优点占有一定的比重。
其中在儿科中成药喷雾剂市场上,贵州三力的独家品种开喉剑喷雾剂因拥有疗效与剂型优势,已列入国家医保目录及部分省份的国家基本药物地方增补目录,近年来该品种市场销售持续走旺。
数据显示,2022年上半年,贵州三力开喉剑喷雾剂(儿童型)销售额超3亿元,占总营收比达到89.39%。2022年全年度该产品营收超10亿元,在咽喉疾病中成药市场上表现突出。
为了更好地满足下游市场的需求,贵州三力还开启了募投项目,预计扩产项目今年10月达到预定可使用状态,届时新增产能规模预计将达到开喉剑喷雾剂6000万瓶/年,公司总体产能规模将接近10000万瓶/年。可以预见,届时该品种或迎来更大的成长空间。
基于此,天风证券08月07日发布研报称,给予贵州三力买入评级,目标价格为20.80元。
这些品种可能被纳入儿科基药目录
为了让儿童患者有药可用、用得起药,近年来国家陆续发布一系列鼓励政策,从儿药研发到新药审批审评等各个环节,支持儿童药产业的发展。
此外,在医保目录和基药目录方面,国家一直以来也非常重视向儿童药的倾斜。例如,2017版医保药品目录,新增91个儿童药品种;2018版基药目录中,新增中成药儿科用药产品7个,且不少是销售额过亿的大品种。
目前,备受业内关注的儿科基药目录的修订工作已经提上日程,业内结合基药目录“突出基本”的定位、依据“参照国际经验”的规定等因素,预计有几类产品很有概率被纳入新一批基药目录,它们分别是部分WHO儿科药、部分临床用量较大且未被列入重点监控药品目录的儿科药、以及在医保不在基药的儿科药。这几类品种也可能成为更多药企布局的方向。
其中,部分WHO儿科药指的是参考世界卫生组织(WHO)制定的《世界卫生组织儿童基本药物标准清单》(EMLC)。
据了解,WHO自2007年发布首版清单以来,基本每两年发布一版,第八版EMLC于2021年3月问世。根据第八版EMLC,清单共涉及347个药品通用名,包括509个品种(按通用名+剂型计)和777个品规(按通用名+剂型+规格计,覆盖31种剂型,既有常规的注射剂和片剂,也包含口服溶液剂、咀嚼片、滴眼剂、软(乳)膏剂、外用溶液剂等儿童适宜剂型,治疗领域涉及全身用抗感染药、神经系统用药、抗肿瘤药及免疫调节剂等15个治疗领域(ACT-1级分类)。
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