【制药网 行业动态】8月2日，山东药监局发布了行政处罚通知，山东益康药业股份有限公司因左卡尼汀口服溶液抽检苯甲酸钠项目检验不合格，被处罚30万。左卡尼汀口服液属口服溶液剂。可用于防治左卡尼汀缺乏，如慢性肾衰病人因血液透析所致的左卡尼汀缺乏等问题。
据了解，在此之前国家药品监督管理局网站公布的《国家药监局关于49批次药品不符合规定的通告》(2023年第30号)中，益康药业股份有限公司生产的左卡尼汀口服溶液，就因检查苯甲酸钠不符合规定而“上榜”。目前，对上述不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。
除了山东益康，今年还有不少省市也已相继发布了药品抽查不合格公告，有大批药企产品因不符合要求，已被依法调查处理。其中，值得注意的是，有部分企业还多次因产品不合格被曝光。业内认为，从频繁的抽检，以及不断有医药企业因产品不合格被曝光来看，医药产品安全问题将一直会是国家以及各地药监部门关注的焦点。
实际上，为扎实开展药品和经营使用专项整治工作，进一步强化药品质量管理，充分发挥药品抽检对加强药品质量监督和风险防控的作用，今年多地都已在开展新一轮药品监督抽检工作。
如近日，青海省海东市市场监管局就开展了2023年度药品抽检工作，本次抽检，强化重点单位、重点品种监督抽检的同时，还强化监检结合、流程规范。其中，在重点品种方面将聚焦使用范围广、不良反应集中、风险较大、社会关注度较高的品种，以慢性病品种、中药饮片、防疫药品和其他需要抽检的品种为重点品种。
截至目前，海东市已完成80批次药品抽样任务，其中化学药制剂40批次、中药饮片10批次、中成药30批次。下一步，海东市市场监管局将继续推进药品抽检工作，发现不合格药品将严格核查处置，确保抽检结果有效运用，筑牢药品安全防线，为全市人民群众安全用药保驾护航。
江苏省如皋市市场监督管理局下原分局也在开展本年度药品监督抽检工作。此次药品抽样工作中坚持以问题为导向，结合近几年省局公布药品质量不合格公告，找准药品质量风险点，抓住药品监管重点，将国家集中采购中选品种、基本药物、儿童用药、妇科用药、使用量大的医院制剂、疫情防控用药、中药饮片等产品作为抽样重点。
总的来说，医药行业已迎来强监管时代，未来抽检只会愈加频繁。在此背景下，医药企业合规发展，不断提升产品品质、安全将成发展的重中之重。
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