【制药网 市场分析】 干细胞研究新技术与新工具的开发，对解决由器官损伤、衰老等导致的器官功能障碍至关重要。近年来，干细胞研究发展如火如荼。
干细胞研究的不断突破赋予了再生医学新的视角和发展方向，随着3D打印、基因编辑、生物材料等多个领域的发展，细胞治疗、基因治疗、器官再造等新兴领域出现，再生研究的内涵与外延不断扩大，形成了生物学与医学深度交叉融合的再生医学。进入21世纪，随着基因编辑、合成生物学等生物技术不断突破，干细胞研究不断与人工智能等新技术交叉融合，革命性地改变了再生医学的研究范式，并将带来生命健康领域的产业变革。
业内人士表示，由于干细胞治疗广阔的应用前景，全球干细胞行业迅猛发展，干细胞研究及应用已成为衡量一个国家生命科学与医学发展的重要指标。公开资料显示，全球大多数发达国家和地区高度重视干细胞产业的发展，并认为干细胞产业将是带动未来生物科技领域的重要支撑，且都出台了比较完整的干细胞产业政策体系，甚至上升为国家发展战略。
我国近年来也正在不断加快推进干细胞领域的应用研究，如2015年，中国国家科技部发布了《国家重点研发计划干细胞与转化医学重点专项实施方案》(征求意见稿)，科技部将会同有关部门，启动国家重点研发计划“干细胞与转化医学”重点专项试点工作，加强干细胞基础与转化方面的投入与布局。2019年我国首次将基因治疗药物、细胞治疗药物写入《产业结构调整指导目录(2019年本)》鼓励类目录当中。国家《“十四五”生物经济发展规划》也布局干细胞治疗新技术。此外，我国还成立了国家干细胞与再生医学产业技术创新战略联盟，促进技术创新、成果转化和产业发展。
在国家政策支持力度持续上升的背景下，我国干细胞科技和产业经历了从较不规范到全规范、从模糊到清晰，产业发展态势从弱到强的轨迹。数据显示，2012年到2019年，我国干细胞医疗市场规模从62亿元增长到785亿元，复合增速达到32.59%，远高于全球增速。此外有行业人士表示，目前我国已申报、注册的干细胞研究项目超过860个，整体上，中国干细胞研究已经迈入了从基础研究到临床转化的转折阶段。
此外根据数据预测，到2024年，我国干细胞医疗产业市场规模将超过1300亿元。根据分析，目前中国有上亿级别的心血管病患者、糖尿病患者，以及千万级别的阿尔茨海默病患以及血液肿瘤病患正等待着更积极有效的治疗，未来随着监管政策的明确以及相关药品的获批上市，我国干细胞产业的市场潜力巨大。
另外，有业内人士表示，近几年，借鉴美欧日等发达国家的发展经验，我国干细胞新药研发进展与监管路径已逐渐明晰。比如，在监管制度方面，为鼓励干细胞产业发展，明确干细胞按药品、技术管理的“双轨制”监管，其既可作为医疗技术申报备案，也可作为药品申请上市，为干细胞的临床转化提速。该人士预计，未来5至10年，我国干细胞临床转化将迎来发展“黄金期”。
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