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该药企发威!45个品种过评,35个1类新药处于申报临床及以上阶段

来源:制药网
2023/7/25 11:37:3838782
  【制药网 企业新闻】 东阳光药是一家主要从事药品生产及销售业务的中国公司。数据显示,2022年公司实现营业收入37.45亿元,同比增长309.83%,归属母公司净利润7660.30万元,同比扭亏为盈。据悉东阳光药逐渐迎来收获期,目前东阳光药已有45个品种通过/视同通过一致性评价,35个1类新药处于申报临床及以上阶段。
 
  根据数据统计,目前东阳光药已有45个品种通过/视同通过一致性评价。其中,14个品种为国内头家过评,包括克拉霉素缓释片、艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊、恩他卡朋片、苯溴马隆片等。
 
  如根据近日NMPA网显示,东阳光药的琥珀酸索利那新片、索磷布韦片、硫酸氢氯吡格雷片相继获批上市,并视同通过一致性评价,进一步丰富了公司的产品线。
 
  其中,根据资料显示,硫酸氢氯吡格雷为血小板聚集抑制剂,能选择性地抑制ADP与血小板受体的结合,随后抑制激活ADP与糖蛋白GPⅡb/Ⅲa复合物,从而抑制血小板的聚集,可用于预防和治疗因血小板高聚集状态引起的心、脑及其它动脉的循环障碍疾病。数据显示,作为抗血栓形成药市场的重要产品,硫酸氢氯吡格雷片在中国三大终端六大市场的销售峰值超过130亿元。
 
  索磷布韦片为抗丙肝病毒用药,东阳光药为该产品国产第6家。据悉,抗病毒用药是东阳光的优势领域,公司拥有1类新药磷酸依米他韦胶囊、独家品种磷酸奥司他韦颗粒、磷酸奥司他韦胶囊、恩替卡韦片、盐酸伐昔洛韦片等9个抗病毒用药。数据显示,2022年中国公立医疗机构终端全身用抗病毒药销售额超过120亿元。
 
  除了在仿制药上,东阳光药逐渐迎来收获外,公司还不断推动创新药转型。数据显示,目前,东阳光药主要有35个1类新药处于申报临床及以上阶段,聚焦感染、肿瘤、代谢、精神神经等治疗领域。
 
  其中,今年以来,东阳光药已有3款新药提交临床申请并获得临床试验默示许可,包括1类新药HEC53856片、2类改良型新药苯磺酸氨氯地平颗粒和HECB1800301吸入喷雾剂。
 
  资料显示,HEC53856是广东东阳光药业研发的一款低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI),拟用于治疗CKD相关贫血,包括透析和非透析病人。苯磺酸氨氯地平颗粒用于治疗高血压和冠心病,HECB1800301吸入喷雾剂用于治疗慢阻肺。
 
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