【制药网 企业新闻】7月13日，海思科发布公告，交出了一份较为满意的上半年“答卷”。公司预计2023年上半年归母净利7200万元-8000万元，同比增长3.12%-14.58%。
对于业绩增长的原因，公司称，报告期内，其创新药产品环泊酚注射液的销售同比大幅增加，对业绩有较好拉动。公司二季度营业收入、净利润及扣非净利润环比一季度均有较大幅度增长。
据了解，环泊酚注射液(HSK3486乳状注射液)是海思科研发的一款全新具有自主知识产权的静脉麻醉药物，其活性成分环泊酚是(R)-构型异构体小分子药物，为GABAA受体激动剂，可通过作用于GABAA受体介导的氯离子通道，增加电流传导，引起神经元的超极化。这种超极化可引起神经信号传递一致，降低动作电位产生的成功率，从而抑制中枢神经系统，产生麻醉作用。
因产品整体安全性耐受性良好，公司持续开展环泊酚注射液新适应症的研发，截至目前，环泊酚注射液已获得国家药监局批准上市的适应症包括“非气管插管的手术/操作中的镇静和麻醉”、“全身麻醉诱导和维持”、“重症监护期间的镇静”以及用于妇科门诊手术的镇静及麻醉。
近年来，海思科坚持走仿创结合之路、持续加强研发投入，其通过建设小分子创新药研发平台，在特定细分领域针对特定靶点开发具有国际竞争力的创新药，聚焦于麻醉及镇痛、糖尿病及并发症、神经痛以及肿瘤等大宗疾病领域。
公司今年在机构调研时表示，在公司研发团队、研发方向等整体研发布局方面，①创新药团队800人左右，其中临床前 400余人，临床研究 300余人；②研发投入预计未来几年每年的研发投入在10亿左右；③研发方向聚焦麻醉镇痛、肿瘤等治疗领域，同时也会尝试其他热点领域。
通过持续坚持创新药研发，公司成果渐显。据笔者不完全统计，进入2023年以来，公司已经有多款自主研发及前期引进研发的创新药先后获得临床批件，目前正在有序开展临床试验相关工作。
例如，6月25日消息，海思科发布公告，公司的HSK31679片获得国家药监局药审中心批准开展“拟用于治疗非酒精性脂肪性肝炎”的临床试验。据悉，HSK31679片是公司自主研发的一种高选择性甲状腺激素β受体(THR-β)激动剂，该品种“治疗成人原发性高胆固醇血症”适应症于2022年1月获许进入临床，目前正在进行该适应症的Ⅱ期临床试验。
6月初，海思科宣布其自主研发的创新药HSK34890片的药品临床试验申请获得国家药品监督管理局受理，拟用于2型糖尿病(T2DM)的治疗。这是公司今年第4款申请临床试验的1类新药，此前还有口服EGFR-PROTAC小分子抗肿瘤新药HSK40118片、口服雄激素剪接变异体(AR-V7)降解剂HSK38008、高选择性甲状腺激素β受体(THR-β)激动剂HSK31679片。
另外，公司在糖尿病领域还有1款1类新药申报上市获受理，也将用于2型糖尿病治疗，即HSK7653片。据海思科今年1月30日发布的公告显示，HSK7653片是长效二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂，为双周制剂，系海思科具有独立知识产权的口服治疗2型糖尿病的1类化药。
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