【制药网 市场分析】 为更好便利群众购买处方药,拓宽购药渠道,国家市场监管总局于2022年9月1日发布《药品网络销售监督管理办法》,并于同年12月1日起正式施行。在政策的支持以及近年来网络销售新业态发展迅速的背景下,药品网络销售正在高速发展。
当前我国药品、医疗器械、化妆品网络销售整体呈现出高速发展态势。据估算,2022年,仅药品和医疗器械的网络销售额已达到2924亿元,预计2023年将超过3500亿元。
近年来医药网络销售新业态发展迅速,为为百姓提供很多便利。但与此同时医药网售也存在一些新的问题。业内表示,网上药店不同于实体店,购药时没有药师当面指导,对销售行为的监管难度更大,因而更容易出现用药安全风险。此外,网上违规出售处方药、非法销售违禁药等情况也时有发生。
据悉,近日国家药品监督管理局公布了第二批药品网络销售典型案例,涉及多个电商平台,包括无证经营、销售“禁药”等违法行为。
为了统筹提升网购本身的便利性以及网售药品的质量安全,国家药监局提前谋划采取了一系列措施,主要有三个方面:
一是完善法治。针对新情况新问题,有关部门抓紧建立健全法规体系。截至目前,药品、医疗器械、化妆品均已出台了专门的网络销售监督管理办法,主要明确了监管部门、经营企业和第三方平台的法律责任,强化网络销售监测、发现案件调查处理的相关规定,强调安全风险控制的相关措施,要求对网售全过程强化质量管理。
二是加强网治。针对网络销售违法违规行为的隐蔽性和发散性,药监部门抓紧建立了“以网管网”机制,探索采取“以快治快”办法,旨在快速发现和消除网售可能出现的安全风险。
如针对发现的突出问题,药品监管部门先后组织开展了药品网络销售专项整治、医疗器械“清网行动”等,对违法违规线索及时调查处置,采取产品下架、网络关停、取消备案等一系列措施持续净化网络市场。
三是促进共治。药监部门积极推进与工信、网信、卫健、市场监管等多部门联动,形成监管合力;同时注重发挥行业协会作用,建立健全行业规范,引导行业自律。
药品安全事关人民群众身体健康和生命安全,事关经济发展和社会和谐稳定。国家药监局全系统持续深化药品医疗器械审评审批制度改革,持续强化药品全生命周期质量监管,有效维护药品安全形势的总体稳定,保护和促进了公众健康。
此外,对于医药网络销售,有业内人士建议,监管部门要从源头加强网上药店资质审核和销售行为监管,从平台挂出的药品销售清单,到先医后方、先方后药的诊疗次序,再到药品包裹查验、物流过程监管、药品质量投诉、药品不良反应监测、消费纠纷处置等,都需要按照线上线下一体化的原则,形成闭环监管。同时,药品网络销售企业、第三方平台要把药品安全放在首位,落实主体责任,加强行业自律。通过全过程、全方位监管,切实保障患者用药安全。
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