【制药网 行业动态】近日,百济神州与绿叶制药宣布,绿叶制药的注射用戈舍瑞林微球(中文商标:百拓维)已于6月30日获得中国国家药品监督管理局批准,用于需要雄激素去势治疗的前列腺癌患者,该产品为全球头个且唯一获批上市的戈舍瑞林长效微球制剂。基于此,百济神州将正式与绿叶制药开展该产品的商业化合作。
合作协议显示,百济神州将获得该产品在中国大陆地区研究、开发及商业化的独家权利;绿叶制药将作为该产品上市许可持有人(MAH),基于百济神州预估的需求供应和生产该产品。
其实药企合作一直是医药行业内的常态,在当前医药市场竞争愈加激烈,以及新药研发投入持续增长的背景下,药企正在更加频繁的通过“抱团”,来共同推进有价值的产品开发、商业化和生产。据悉,近半个月以来,三优生物、绿竹生物等大批企业就已相继宣布将开展战略合作。
例如6月29日,三优生物医药(上海)有限公司(以下简称“三优生物”)与华东医药股份有限公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“华东医药”)宣布,双方就一款三优生物与华东医药合作开发的大分子治疗产品签署授权许可协议。
据了解,三优生物与华东医药“牵手”已久,此前在2020年11月,双方就签署了战略合作协议,共同合作开发针对优质靶点的创新双抗及ADC分子,加速新一代抗肿瘤药物的上市。此次华东医药与三优生物开展进一步合作,是双方深化合作的重要里程碑,也将有助于推动合作项目未来可以及早进入临床,福及病患。
6月26日,绿竹生物发布公告称,公司与瑞普生物签署《战略合作框架协议》,公司将与瑞普生物共同合作研发宠物单抗药物和宠物基因工程疫苗等潜在管线产品。绿竹生物将凭借在相关领域的技术优势为天津瑞普提供研发支持,并同意天津瑞普作为该类潜在管线产品的开发、注册、生产及销售的唯一合作方。
对于此次合作,绿竹生物表示,将利用在人用单抗、蛋白与基因工程疫苗等领域的技术优势,为天津瑞普提供研发支持。公司负责产品基础性研发验证,天津瑞普负责推进潜在管线产品的临床试验、注册、生产及上市。未来,凭借瑞普生物在动物实验、畜牧业和兽医科学技术等方面的经验,绿竹生物在重组蛋白、单抗等领域的的技术专长能或得到进一步增强。
不过要注意的是,在药企合作日益频繁的同时,终止合作在业内也正越来越常见。6月26日,辉瑞就表示,由于在临床研究中发现患者肝酶升高,该公司将停止开发使用Sosei专利技术的药物lotiglipron。而在辉瑞决定停止开发lotiglipron之后,杰富瑞和花旗的分析师双双将Sosei的评级从“买入”降至“卖出”,并下调了目标价。
6月17日,恒瑞医药公告,因市场环境变化等因素,其与天广实生物协商一致,决定终止有关MIL62产品的相关合作以及终止达成的初步股权投资意向,并签署了终止协议。据悉,MIL62为新一代的II型CD20抗体,由天广实自主创新的糖基化改造抗体技术平台进行抗体优化,已获得中国专利授权以及国家重大新药创制专项支持。
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