【制药网 市场分析】 近年来中国零售药店终端化药软膏剂市场规模持续扩容，2021年这一市场突破50亿元，2022年再创新高。据悉，近期，软膏剂市场捷报频传，景时(杭州)药业浙江康恩贝制药的利丙双卡因乳膏、华润双鹤药业的利丙双卡因乳膏、浙江赛默制药的利丙双卡因乳膏、河南羚锐生物药业的莫匹罗星软膏等均以新分类报产获受理。
其中2023年6月16日，国家药品监督管理局信息显示，景时(杭州)药业和浙江康恩贝制药以仿制4类提交的利丙双卡因乳膏上市申请获得CDE承办受理。资料显示，利丙双卡因乳膏是利丙双卡因乳膏是利多卡因和丙胺卡因的复合制剂，主要用于正常完整皮肤的局部麻醉和生殖器粘膜浅表手术和浸润麻醉的预处理，与传统麻醉药物相比具有便利、安全性高和无依赖性等优点。目前，国内该产品赛道上还有17家企业提交了该药的上市申请。
有数据显示，近年来化药软膏剂市场不断扩容，其在城市实体药店销售规模均超过40亿元。而2022年有13个产品销售额超过1亿元，包含复方醋酸地塞米松乳膏，硝酸咪康唑乳膏、糠酸莫米松乳膏、莫匹罗星软膏、曲安奈德益康唑乳膏、酮康唑乳膏等。
其中复方醋酸地塞米松乳膏用于局限性搔痒症、神经性皮炎、接触性皮炎、脂溢性皮炎以及慢性湿疹。米内网数据显示，复方醋酸地塞米松乳膏在2022年中国城市实体药店销售额同比增长超过8%，超过4亿元。该产品有超过90企业拥有生产批文，包括葵花药业、特一药业、白云山、司太立、华润三九、太安堂等上市公司旗下均有复方醋酸地塞米松乳膏的生产批号。其中，华润三九具有重要地位，2022年其在中国城市实体药店销售额超过3亿元。
硝酸咪康唑乳膏为咪唑类抗真菌药，其作用机制是可抑制真菌细胞膜的合成，影响真菌代谢过程，对皮肤癣菌、念珠菌等有抗菌作用，对某些革兰阳性球菌也有一定疗效。2022年该产品在2022年中国城市实体药店销售额超过3亿元，代表企业有西安杨森。资料显示，西安杨森一直致力于研发、引进和生产高质量的药品和创新医药解决方案，其产品聚焦肿瘤学、免疫学、传染病和疫苗、神经科学、心血管与代谢以及肺动脉高压六个疾病领域。
糠酸莫米松乳膏用于治疗湿疹、神经性皮炎、异位性皮炎以及皮肤瘙痒症，2022年其在2022年中国城市实体药店销售额超过3亿元。而莫匹罗星软膏、曲安奈德益康唑乳膏2022年在中国城市实体药店销售额也超过3亿元。
此外，酮康唑乳膏2022年在中国城市实体药店销售额也超过2亿元；盐酸特比萘芬乳膏、他克莫司软膏、红霉素软膏、地奈德软膏、丁酸氢化可的送乳膏、复方酮康唑乳膏、尿素维E乳膏2022年在中国城市实体药店销售额均超过1亿元。
其中他克莫司软膏是一种皮肤外用药，具有抑制免疫的作用，主要用于治疗特应性皮炎。有数据显示，近年中国网上药店他克莫司软膏销售规模持续扩容，2022年同比增长超过20%，突破1亿元。目前，该产品有11家企业拥有生产批文，其中代表企业有利奥、四川明欣药业、江苏知原药业。此外，福元药业、湖北恒安芙林药业、赤峰万泽药业3家过评。
数据显示，化药软膏剂除了在实体药店销售可观外，其近年来在中国网上药店销售规模也增速迅猛，其中2020-2022年分别同比增长175.57%、47.83%、52.40%。
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