【制药网 行业动态】GLP-1类药物是代谢性疾病治疗药物，在降糖、减重、非酒精性脂肪肝等方面存在巨大的前景。据中金企信统计，2020年全球GLP-1受体激动剂药物市场规模达到131亿美元，预计到2030年将增长至407亿美元。不过，近期不少跨国药企却终止了GLP-1类药物的开发，这是否意味着赛道遇冷了呢？
当地时间6月26日，辉瑞宣布，终止口服GLP-1候选药物Lotiglipon(每日一次)的开发，作出这一决定的原因主要是基于安全性考量，包括来自一期药物相互作用研究的药动学数据，以及在一期研究和正在进行的二期研究测量的转氨酶升高结果。
或受此消息影响，辉瑞26日股价一度下跌5.59%，当日收跌3.68%，报36.89美元/股。
除了辉瑞以外，今年6月份，阿斯利康也终止旗下口服GLP-1候选药物AZD0186的临床研发，理由是其疗效和耐受性未能优于目前正在开发或已经上市的其他药物。而在今年4月，阿斯利康还宣布放弃一款已经进入2b/3期阶段的GLP-1/GCGR双靶点激动剂Cotadutide，因为相关数据显示该药在降糖和减重上与另一款已上市的GLP-1类药物利拉鲁肽相比没有显示出更明显的优势。
那么，在跨国药企相继终止GLP-1类药物开发的背后，是否意味着赛道遇冷了呢？
从上述药企终止药物开发的原因来看，有的是出于安全性考量，有的是与赛道上同类竞品相比不具备优势，因此终止了开发。在业内看来，一款新药成功上市并非易事，不止是GLP-1类药物，其他的创新药等开发过程中也会存在一些挑战，药企可能作出终止开发的决定，将研发资金资源集中于更具备优势的产品上。
目前来看，全球GLP-1领域的竞争仍在加剧，赛道上的选手不仅有诺和诺德、礼来、勃林格殷格翰等跨国药企，也有诸如恒瑞医药、先为达生物等国内药企。
例如，当地时间6月26日，礼来宣布，其实验性药物retatrutide的二期研究数据在在当地时间6月23日至26日举办的第83届美国糖尿病协会(ADA)科学年会上发布，研究数据显示减重效果良好。据了解，Retatrutide是礼来的在研靶向葡萄糖依赖性促胰岛素多肽、胰高血糖素样肽1和胰高血糖素受体的激动剂。而除了Retatrutide以外，礼来的GIP/GLP-1受体激动剂替尔泊肽也有了新进展。今年4月27日，礼来宣布，SURMOUNT-2研究结果显示，替尔泊肽(10 mg和15 mg)在72周的研究中取得了优效于安慰剂的减重效果，受试者体重降低高达15.7%。
诺和诺德在ADA上公布了口服版司美格鲁肽的研究进展。临床试验结果显示， 接受50毫克剂量口服版司美格鲁肽治疗的受试者在68周里平均减重15.1%，与先前的研究结果相符。诺和诺德称，计划于今年稍晚向欧、美监管部门申请该药的上市。
国内的药企如恒瑞医药有两款GLP-1类药物亮相ADA年会，其中，涉及减重的新型口服小分子GLP-1RA(HRS-7535)的一期研究数据显示，单次递增剂量(SAD)和多次递增剂量(MAD)均具有可接受的安全性和良好药代动力学(PK)和药效学(PD)，且受试者体重明显下降。
华创研报指出，2022年全球GLP-1RA销售额已超过220亿美元，国内的销售额也接近60亿元。面向庞大的市场空间，虽然有终止药物开发的情况，但辉瑞同时也表示，将继续推进另一款每日两次口服GLP-1激动剂Danuglipron的临床开发计划，并开发该药每日一次的口服版本。
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