【制药网 行业动态】受全球减肥药市场规模持续增长影响，诸多医药企业都在对减肥市场进行积极布局。据悉，近期不少企业在减肥药械研发、商业化方面就迎来了好消息。
6月23日，礼来公布了首款非肽口服胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂orforglipron的II期数据，该研究正在评估orforglipron用于肥胖或超重患者的慢性体重管理。Orforglipron达到了疗效评估的主要和次要终点，并在至少有一种体重相关合并症(不包括2型糖尿病)的肥胖或超重成人中显示出临床显著的体重减轻。
6月22日，减肥医械公司Allurion宣布与美敦力达成合作协议，通过中东欧、中东和非洲(CEMA)地区的销售代理，利用美敦力的销售渠道扩大Allurion减肥器械和人工智能减肥计划的可及性。据了解，Allurion旗下的Allurion Balloon是世界上头一个通过吞咽、无需手术放置和取出的胃水球减肥产品，结合Allurion Iris AI平台能够为患者提供定制化、远程监测的减肥管理方案。
6月3日，国家药监局药审中心(CDE)显示，诺和诺德的GLP-1受体激动剂司美格鲁肽注射液的新适应证上市申请获得受理。据悉，该药于2021年4月在中国获批用于2型糖尿病治疗。尽管此次受理品种信息以及诺和诺德均未正式披露此次适应证的具体内容，但由于该药此前已在国外获批用于减重，业内普遍认为，此次适应证上市申请大概率与减重有关。
从目前来看，在减肥药物领域，药企关注、布局的重点非胰高血糖素样肽 1(glucagon-like peptide-1，GLP-1)类药物莫属。当前，国内也已有十多家公司，包括信达、恒瑞、丽珠等冲进GLP-1减肥赛道，且已有产品的减重适应证上市申请获得受理。
其中，信达生物与礼来共同开发的玛仕度肽(IBI362)，目前4mg和6mg在中国超重或肥胖受试者和2型糖尿病受试者中的三项三期注册研究正在进行中，而9mg在中国肥胖受试者的二期临床研究也正在进行中。
5月11日，信达生物披露的一项二期临床研究结果显示，玛仕度肽9 mg在中国肥胖受试者中的减重疗效优效于安慰剂，治疗24周后玛仕度肽9 mg组体重较基线的平均百分比变化与安慰剂组的差值达-15.4%；体重较基线的平均变化与安慰剂组差值为-14.7 kg。
恒瑞医药在5月7日也曾披露，子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS9531注射液的《药物临床试验批准通知书》，同意按照提交的方案开展减重适应症的二期临床试验。HRS9531注射液为GIP和GLP-1的受体激动剂，与礼来的替尔泊肽同靶点。
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总的来说，一场与肥胖的战争，正在全球医药界打响。未来，临床数据、获批时间及产品价格等等都将会是影响竞争格局的因素。
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