【制药网 企业新闻】近日，恒瑞医药公告，因市场环境变化等因素，其与天广实生物协商一致，决定终止有关MIL62产品的相关合作以及终止达成的初步股权投资意向，并签署了终止协议。MIL62为新一代的II型CD20抗体，由天广实自主创新的糖基化改造抗体技术平台进行抗体优化，已获得中国专利授权以及国家重大新药创制专项支持。
2021年9月，恒瑞与天广实达成合作。根据协议条款，天广实将授予恒瑞针对MIL62在大中华地区的排他性独家商业化权益，同时与恒瑞医药共同开展MIL62与恒瑞产品联合用药的临床开发。此外，恒瑞医药与天广实生物达成初步股权投资意向，恒瑞拟作为基石投资人向天广实生物进行约3000万美元的股权投资。
此次合作终止后，恒瑞将不再开展MIL62与公司产品联用的临床研究，双方仍将履行保密义务，互不负有债权债务，不存在任何纠纷或争议。实际上，这不是恒瑞医药头一次在合作中“暂停”。
早在2018年8月10日，恒瑞医药就与Tesaro公司举行电话会议，经协商一致，决定终止有关专利药Rolapitant的相关合作并签署了终止协议。原合作协议于2015年7月29日由本公司与Tesaro公司达成，引进Tesaro公司用于肿瘤辅助治疗的止吐专利药Rolapitant，恒瑞医药被授权负责该药在中国的临床开发、注册和市场销售。
2020年6月9日，恒瑞发布公告称，已与日本Oncolys公司协商一致，决定终止有关溶瘤腺病毒产品TelomelysinTM(OBP-301)的相关合作并签署了终止协议。公告显示，与日本Oncolys公司终止合作后，恒瑞不再拥有溶瘤腺病毒产品TelomelysinTM(OBP-301)在中国的临床开发、生产及商业化的的独家许可权并停止有关研究工作。
2021年底，恒瑞医药引进的万春药业普那布林，因临床试验结果不足以支撑有效性收到了美国食品药品监督管理局(FDA)的完整回应函(CRL)，被拒绝批准上市。公开资料显示，普那布林由万春药业自主研发，用于重度中性粒细胞减少症，即防止化疗对中性粒细胞造成的损伤。2021年12月2日，恒瑞医药称，已经向大连万春支付2亿元首付款，但尚未开展任何关于普那布林的临床研究。
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从整体来看，近年来药企宣布研发项目等终止的消息其实不在少数，因此对于恒瑞医药和天广实生物的合作终止，业内认为，对市场动态变化做出最及时的反应，及时止损，将有利于药企提高资源利用率及推动行业资源整合；同时也或帮助企业及时调整策略寻找新的研究方向，迎来新的成功。
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