【制药网 政策法规】 2023年国家医保目录调整工作即将启动。据悉，6月9日，国家医保局发布了《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》)以及《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整申报指南(征求意见稿)》(以下简称《申报指南》)。从现有信息来看，政策依旧向儿童药等倾斜。
“吃药靠掰，剂量靠猜”曾经是一些患儿及家长在用药时面临的难题，近年来我国采取一系列措施，鼓励儿童用药研发生产，不断提升药品供应保障水平。一直以来，儿童药备受关注，数据显示，2022年医保目录调整共新增22个儿童用药，而2023年医保目录调整将继续向儿童药倾斜。
根据公开征求意见的《申报指南》，凡在2023年6月30日前经国家药监部门批准上市，属于《首批鼓励研发申报儿童药品清单》《第二批鼓励研发申报儿童药品清单》《第三批鼓励研发申报儿童药品清单》《第一批鼓励仿制药品目录》《第二批鼓励仿制药品目录》的药品，以及说明书适应症或功能主治中包含有卫生健康委《第一批罕见病目录》所收录罕见病的药品，均可通过各自的申报通道进行申报。与其他目录外产品申报要求不同的是，对上述药品不设置2018年1月1日至2023年6月30日间获批的硬性要求，意即2018年前获批的相关药物均可申报参与调整。
可见，2023年医保目录调整，无疑给今年新上市儿童用药进入目录提供了条件。根据数据显示，2023年前5个月，在我国获批上市的儿童药共有34个，其中包含用于治疗成人和儿童酪氨酸血症I型患者的尼替西农口服混悬液，用于治疗3岁及以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤的I型神经纤维瘤病儿童患者的硫酸氢司美替尼胶囊等。
据了解，为更好的推动儿童药创新研发，近年来国家药审中心不断优化儿童用药审评审批机制，激发产业创新活力。2021年以来，国家药审中心组建了儿童用药专项领导小组和工作小组，设立“儿童用药”特殊标识，将审批时限缩短35%，加快儿童用药上市。根据国家药监局的数据显示，2022年共有66个儿童用药品种通过技术审评，相较于2021年的47个有较大幅度提升，其中包含21个优先审评审批品种和11个鼓励研发申报儿童药品清单品种。这些产品加速上市，进一步满足了患儿用药需求。
与成人用药相比，儿童用药研发生产面临起步晚、难度大、基础薄弱等问题，需要医疗机构、科研院所、医药企业共同努力解决。业内表示，2023年医保目录调整将继续向儿童药倾斜，这将有望再次为儿童药开发带来新的动力。
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