【制药网 行业动态】眼科药物市场可以说是药企抢滩的一个新蓝海。近年来，随着人口老龄化、生活方式的改变、电子产品的普及，眼科疾病患病率不断提升，加上人们对眼健康的重视力度不断加大，眼科药物市场迎来了很大的发展空间。同时，政策也将助力眼科药物市场扩容。例如，2023年4月7日，教育部印发的《2023年全国综合防控儿童青少年近视重点工作计划》，计划明确：要将儿童青少年近视防控工作、总体近视率和体质健康状况纳入政府绩效考核，对儿童青少年体质健康水平连续三年下降的地方政府和学校依法依规予以问责，要将视力健康纳入素质教育。
目前来看，与发达国家相比，我国眼科疾病患病率高、治疗率低，巨大需求带来的供给缺口明显，国内眼科用药市场规模正迅速增长。有数据预测，未来眼科药物整体市场规模可达千亿元。
而为了掘金眼科药物大市场，近年来众多药企纷纷加码布局，进展消息也不断传来。
根据米内网数据，2020年以来按上市申请获批的国产眼科用药涉及批文已达73个(不含新适应症)，其中今年上半年获批的数量已超去年全年，达到23款。从布局的企业来看，主要包括齐鲁制药、兴齐眼药等。其中，兴齐眼药已有42个眼科用药产品获批上市，齐鲁制药已有11个眼科用药产品获批上市。
另根据米内网中国申报进度(MED)数据库显示，目前申报上市并在审的眼科用药国产新药共有6款，包括SHR8058滴眼液、SHR8028滴眼液、环孢素眼用凝胶、硫酸阿托品滴眼液、阿柏西普眼内注射溶液等。
其中，SHR8058滴眼液和SHR8028滴眼液均是恒瑞医药从Novaliq公司引进的产品，分别用于治疗睑板腺功能障碍相关干眼病，以及治疗干眼的体征和症状。并且前者目前在国内暂无同类产品获批。齐鲁制药则瞄准眼部血管病变治疗药市场，头家提交了阿柏西普眼内注射溶液和雷珠单抗注射液生物类似药的上市申请，有望改变过去进口产品垄断市场的局面。
一致性评价方面，有数据显示，截至2022年9月7日，国内共有611个眼科产品在审评中心审评，承办数量达3408个，申报企业为1167家，视同通过一致性评价43个，优先评审21个，特殊评审9个，重大专项8个，突破性治疗1个。其中，玻璃酸钠滴眼液、盐酸莫西沙星滴眼液和地夸磷索钠滴眼液抢仿热度居前，在审的受理号涉及企业均超过20家。
另据统计，目前有9款眼科用药暂无国内仿制药获批，有望迎来国内首仿，其中天津医药旗下天津金耀药业涉及3个产品，分别是用于治疗眼科术后局部炎症和疼痛的二氟泼尼酯滴眼液，用于治疗眼睑和葡萄膜炎、角膜的炎症等对皮质类固醇敏感性的炎症以及各种眼部术后炎症的氯替泼诺混悬滴眼液，以及用于治疗对类固醇有反应的眼部炎症及其伴随的或潜在的眼表细菌感染的氯替泼诺妥布霉素滴眼液。
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