【制药网 行业动态】在国家大力推动医药产业高质量创新发展的背景下，众多医药企业都在通过加大研发投入，来加速创新药开发，提升创新实力与制药技术。而受此影响， 国产创新药也在不断涌现。6月以来，就已有多家药企宣布在1类新药方面迎来好消息。
6月8日，国家药品监督管理局(NMPA)网站公示，国家药监局批准贝达药业申报的1类创新药伏罗尼布片(商品名：伏美纳®)上市。该品与依维莫司联合，用于既往接受过酪氨酸激酶抑制剂治疗失败的晚期肾细胞癌(RCC)患者。
伏罗尼布是具有全新化学结构的新一代多靶点激酶抑制剂，可抑制肿瘤血管生成及生长，用于多种癌症的治疗。伏罗尼布针对VEGFR、PDGFR、c-Kit、Flt-3、CSF1R等多靶点具有抗血管生成的显著疗效，并且能够满足靶点的特殊PK/PD要求，达到保留活性，降低毒性的目的。
同日消息，国家药品监督管理局近日批准了广东思济药业有限公司申报的中药1.1类创新药参郁宁神片上市。据了解，该药品益气养阴，宁神解郁。适用于轻、中度抑郁症中医辨证属气阴两虚证。该药品的上市为抑郁症患者提供了又一种治疗选择。
业内表示，随着本土创新药项目研发取得进展，中国创新药IND申报数量还将快速攀升，国产创新药也将陆续进入收获期。实际上， 近期就有不少药企在创新药临床方面也迎来了新进展，距离上市又更近了一步。
6月8日，华东医药称，华东医药全资子公司杭州中美华东制药有限公司(简称“中美华东”)的创新口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002片Ⅰa期临床试验在重庆医科大学附属璧山医院Ⅰ期临床试验中心完成首例受试者入组及给药。
HDM1002片是由中美华东自主研发并拥有全球知识产权的创新型小分子药物，是具有口服活性、强效、高选择性的GLP-1受体小分子完全激动剂。2023年5月中旬，HDM1002片新药临床试验(IND)申请获得国家药品监督管理局批准，同意本品开展临床试验。此外，该产品在美国的IND申请也已于2023年5月12日获批。
6月7日晚间，天士力发布公告称，公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意1.1类中药创新药安体威颗粒开展用于普通感冒(风寒证)的Ⅲ期临床试验。公告称，安体威颗粒具有解表散寒、生津舒筋、宣肺止咳的功效，拟用于普通感冒中医辨证属风寒证的治疗。
根据2022年报披露，天士力中药领域共储备了26条研发管线，II、IIII期产品密集布局，在业内处于领先水平。其中，1类创新中药安神滴丸、脊痛宁片正在开展III期研究，T89治疗慢性稳定性心绞痛适应症与防治急性高原综合症(AMS)申报FDA新药临床研发正在推进中，两项国际临床试验正在进行病例入组工作……
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