【制药网 会议论坛】 近年来，中国医药生物行业创新能力逐渐增强，越来越多的中国药企在ASCO上展示肿瘤领域的前沿进展。本届ASCO年会上，国内创新药企业共收获16项口头报告，3项入选LBA。
根据梳理，在本届ASCO年会上，免疫疗法稳坐C位，拿下9项口头报告，涉及上市公司包括恒瑞医药、君实生物、百济神州、信达生物。此外有4项壁报展示，涉及公司包括康方生物、百利天恒、康宁杰瑞。
君实生物共有5项研究被接收为口头报告，是目前国内药企中已知获得口头报告多的一家企业。君实生物入选的研究主要聚焦在特瑞普利单抗，共25项。5项作口头报告的研究涉及癌种包括胃癌、乳腺癌、非小细胞肺癌、鼻咽癌等。
资料显示，特瑞普利单抗至今已在全球(包括中国、美国、东南亚及欧洲等地)开展了覆盖超过15个适应症的40多项由公司发起的临床研究。正在进行或已完成的关键注册临床研究在多个瘤种范围内评估特瑞普利单抗的安全性及疗效，包括肺癌、鼻咽癌、食管癌、胃癌、膀胱癌、乳腺癌、肝癌、肾癌及皮肤癌等。
截至目前，特瑞普利单抗已在中国获批6项适应症：用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗(2018年12月)；用于既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者的治疗(2021年2月)；用于含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗(2021年4月)；联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗(2021年11月)；联合紫杉醇和顺铂用于不可切除局部晚期/复发或远处转移性食管鳞癌患者的一线治疗(2022年5月)；联合培美曲塞和铂类用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗(2022年9月)。
已连续13年携研究成果参加ASCO年会的恒瑞医药，在本届年会上共有8款抗肿瘤创新药的57项研究入选，包括2项口头报告、3项壁报讨论、26项壁报展示和26项线上发表。研究成果涵盖妇科肿瘤、淋巴瘤、乳腺癌、肝胆胰腺肿瘤、消化道肿瘤、肺癌等领域。
2项获口头报告的研究分别为PD-1卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼的“双艾”方案，以及两款未上市产品SHR-1701和SHR2554的联合用药方案。
据悉，“双艾”组合(卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼)治疗子宫内膜癌的Ⅱ期研究被接收为口头报告。该研究入组36例患者，数据截至分析时间为2022年12月31日，中位随访时间为13.9(IQR: 5.8-23.2)个月。36例疗效可评估人群中，客观缓解率(ORR)为44.4%(95% CI: 27.9%，61.9%)，2例完全缓解(CR)，14例部分缓解(PR)，16例疾病稳定(SD)。疾病控制率为88.9%(95% CI: 73.9%，96.9%)，中位无进展生存期为6.4 (95% CI: 5.2, 13.0)个月。卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼在治疗既往接受过至少一种全身治疗失败的晚期或复发性子宫内膜癌患者中表现出抗肿瘤活性，有望为此类患者提供一种新的治疗选择。
另一项入选口头报告的“双功能抗PD-L1/TGF-βRII药物SHR-1701联合EZH2抑制剂SHR2554治疗经治的晚期淋巴瘤和实体瘤患者I期研究”，纳入既往接受过治疗的晚期淋巴瘤和实体瘤患者33例。研究结果显示, 未观察到剂量限制性毒性，Ⅱ期推荐剂量(RP2D)确定为 SHR2554 350mg bid联合SHR-1701 30mg/kg q3w。安全性整体可控。在疗效可评估人群 (n=26) 中，ORR 为 57.7%，包括转移性肾细胞癌和经典霍奇金淋巴瘤 (cHL) 患者实现的2例CR。该研究结果显示，SHR-1701 联合 SHR2554 在既往接受过免疫疗法的cHL患者中显示出可控的安全性抗肿瘤活性，为进一步探索奠定了基础。
此外，百济神州的泽尼达妥单抗研究和信达生物的信迪利单抗也被接收为口头报告。资料显示，百济神州的泽尼达妥单抗是一款靶向HER2的双特异性抗体，可以同时结合两个非重叠的HER2表位，即双互补位结合。该产品最初由Zymeworks公司开发，目前在全球范围内开展关于腺瘤、转移性食管瘤、转移性胃癌等癌种的Ⅲ期临床试验。百济神州拥有其在亚洲(除日本外)、澳大利亚和新西兰的独家开发和商业化权利。
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