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核药赛道具有广阔发展前景,正吸引国内外药企不断入局

来源:制药网
2023/6/5 9:43:3541103
  【制药网 行业动态】核药又被称为放射性药品,作为一种新型医学手段,在癌症的临床诊疗中发挥着巨大作用。根据有关数据统计,2019年,全球核药市场规模约为60亿美元,据预测,2030年全球核药市场将达到300亿美元左右,具有巨大的市场增长潜力。
 
  面对广阔的市场,众多药企都在加大核药板块布局。例如5月,Bicycle Therapeutics(以下简称“Bicycle”)就公布了与拜耳达成战略合作的消息。根据协议内容,Bicycle将获得4500万美元的预付款以及最高17亿美元的里程碑金额。Bicycle将利用其专有的噬菌体平台来发现和开发双环肽,其中包括9至20个氨基酸,可以结合到特定的受体。
 
  值得一提的是,在今年3月,诺华也曾与Bicycle达成了17.5亿美元的合作,研究放射性偶联药物。依据协议,Bicycle 公司将利用其专有的噬菌体平台开发 BRC 所需的双环肽,而诺华将负责 BRC 的进一步开发、生产和商业化。诺华将资助所有临床前和临床开发以及商业化费用。
 
  值得一提的是,除了与Bicycle合作外,诺华近年来在核药领域一直动作频频。据悉,在今年4月,诺华与德国私营生物技术公司3B Pharmaceuticals(下称“3BP”)签署了一份修订后的授权协议,该授权协议授予诺华独家开发和商业化3BP的成纤维细胞活化蛋白(FAP)靶向肽技术,包括放射性配体疗法FAP-2286的治疗和成像的应用权利,3BP将保留开发FAP靶向成像剂的某些权利。
 
  此外,在两年前,拜耳还曾收购过放射治疗生物技术公司Noria Therapeutics及其子公司 PSMA Therapeutics。
 
  目前,除了跨国药企,国内也有众多药企正锁定核药巨大成长空间,纷纷在开展核药的开发工作。晶核生物在5月,宣布其利用自有技术平台开发的「镥 [177Lu]JH020002 注射液」(管线代号为:JH02)产品临床申请正式取得CDE受理。据悉,JH02适应症为前列腺癌,属于RDC(靶向放射性核素疗法,也称“TRT”)范畴。此次JH02获CDE审理,业内认为,标志着中国创新靶向核药的自主研发正加速向临床阶段迈进,填补了国内诊疗一体核药研发空白。
 
  还有,远大医药5月8日晚间也先后公布多项创新药研发进展,其中包括一款核药的研发进展,即用于治疗胃肠胰腺神经内分泌瘤(GEP-NETs)的全球创新放射性核素偶联药物(RDC) ITM-11,该药已获国家药监局的默示许可在中国开展I期临床研究。
 
  东诚药业前段时间接受机构调研时表示,随着医院诊疗秩序的恢复与稳定,各个核药产品逐渐恢复至正常轨道。氟[18F]思睿肽注射液目前已结束I期临床试验;氟[18F]纤抑素注射液正在进行I期临床试验;177Lu-LNC1004注射液即将进行I期临床试验;177Lu-LNC1003注射液已获得FDA签发的药品临床试验批准通知书,将于近期开展I期临床试验……
 
  业内预计,未来随着越来越多药企加入核药开发赛道,将推动放射性核素标记技术的进步、新的放射性核素的制备以及单克隆抗体技术的成熟,加速整个放射性核素治疗领域的发展。但要注意的是,核药存在放射性,且有半衰期的限制,也将使得该行业具有多重壁垒,有较高的准入门槛,想入局者还需谨慎考虑。
 
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